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Dual Diagnosis Inpatients: Telephone Monitoring RCT to Improve Outcomes

2 de novembro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
This research program will improve the care and treatment outcomes of dually diagnosed veterans who receive inpatient psychiatry care, and decrease their use of VA inpatient mental health services. It will increase the use of substance abuse outpatient care and 12-step groups to benefit recovery, reduce rehospitalizations, and reduce costs for VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Background:

Substance use disorders (SUDs) are highly prevalent among veteran psychiatry inpatients. Dual substance use and psychiatric disorders are related to poor outcomes and rehospitalizations, which are quite costly. However, relatively little is known about how to effectively help dually diagnosed psychiatry inpatients. Telephone Monitoring (TM) is effective among SUD patients at increasing SUD continuing care and self-help utilization and improving SUD outcomes. This study will build on these findings and contribute important new clinical knowledge by determining whether TM is similarly effective when adapted for dually diagnosed veteran psychiatry inpatients. It will evaluate the effectiveness of a manual-guided TM intervention.

Objectives:

Primary hypotheses are that patients in the TM condition, compared to patients in usual care (UC), will attend more SUD continuing care sessions and 12-step group meetings, and have better SUD and psychiatric outcomes. Secondary hypotheses are that TM patients will have fewer and delayed rehospitalizations, and their better outcomes will be mediated by SUD outpatient treatment and 12-step group participation.

Methods:

This study will take place at two VAs: Palo Alto (VISN 21) and Ann Arbor (VISN 11). Dually diagnosed patients in psychiatry inpatient treatment will be randomly assigned to UC or TM. Patients in the TM condition will receive an in-person session while in treatment, followed by monitoring over the telephone for three months after discharge. The intervention will incorporate motivational interviewing to monitor patients' substance use, facilitate entry into outpatient treatment if a relapse occurs, and encourage 12-step self-help group participation. Patients will be assessed at baseline, end-of-intervention, and six months and one-year post-intervention for primary and secondary outcomes and non-VA health care; VA health care will be assessed with VA databases. GLMM analyses will be conducted to compare the UC and TM groups on course of primary and secondary outcomes over time; Cox regression models will compare groups on time to rehospitalization; and sequential regression analyses will examine whether outcomes associated with TM are mediated by more SUD continuing care and 12-step group participation.

Status:

As of this time, this project is in the follow-up data collection phase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

406

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Dually diagnosed veteran in VA inpatient psychiatry treatment

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • too psychiatrically unstable or cognitively impaired to understand informed consent and other study procedures
  • does not have ongoing telephone access

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Usual Care
Psychiatry inpatient usual care
All patients in the trial will receive usual care (i.e., the care they would have received in the absence of a study).
Experimental: Telephone Monitoring
Patients in the TM condition will receive an in-person session while in treatment, followed by monitoring over the telephone for three months after discharge. The intervention will incorporate motivational interviewing to monitor patients' substance use, facilitate entry into outpatient treatment, and encourage 12-step self-help group participation.
Patients in the TM condition will receive an in-person session while in the inpatient psychiatry program, followed by monitoring delivered over the telephone for three months after discharge. The TM intervention will have a motivational interviewing component to address patients' motivation to obtain help for and reduce their substance abuse. The purpose of the intervention condition is to monitor patients' substance use, facilitate patients' entry into outpatient substance use disorder (SUD) treatment, and encourage ongoing 12-step selfhelp group participation to support sobriety.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readiness to Attend Substance Use Disorder Continuing Care
Prazo: 3 months post-intervention
Readiness to attend substance use disorder continuing care; scale range=0-4, with 0=not ready to do; 4=already doing; higher scores indicate a better outcome.
3 months post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IAC 09-055

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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