- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01135420
Dual Diagnosis Inpatients: Telephone Monitoring RCT to Improve Outcomes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Background:
Substance use disorders (SUDs) are highly prevalent among veteran psychiatry inpatients. Dual substance use and psychiatric disorders are related to poor outcomes and rehospitalizations, which are quite costly. However, relatively little is known about how to effectively help dually diagnosed psychiatry inpatients. Telephone Monitoring (TM) is effective among SUD patients at increasing SUD continuing care and self-help utilization and improving SUD outcomes. This study will build on these findings and contribute important new clinical knowledge by determining whether TM is similarly effective when adapted for dually diagnosed veteran psychiatry inpatients. It will evaluate the effectiveness of a manual-guided TM intervention.
Objectives:
Primary hypotheses are that patients in the TM condition, compared to patients in usual care (UC), will attend more SUD continuing care sessions and 12-step group meetings, and have better SUD and psychiatric outcomes. Secondary hypotheses are that TM patients will have fewer and delayed rehospitalizations, and their better outcomes will be mediated by SUD outpatient treatment and 12-step group participation.
Methods:
This study will take place at two VAs: Palo Alto (VISN 21) and Ann Arbor (VISN 11). Dually diagnosed patients in psychiatry inpatient treatment will be randomly assigned to UC or TM. Patients in the TM condition will receive an in-person session while in treatment, followed by monitoring over the telephone for three months after discharge. The intervention will incorporate motivational interviewing to monitor patients' substance use, facilitate entry into outpatient treatment if a relapse occurs, and encourage 12-step self-help group participation. Patients will be assessed at baseline, end-of-intervention, and six months and one-year post-intervention for primary and secondary outcomes and non-VA health care; VA health care will be assessed with VA databases. GLMM analyses will be conducted to compare the UC and TM groups on course of primary and secondary outcomes over time; Cox regression models will compare groups on time to rehospitalization; and sequential regression analyses will examine whether outcomes associated with TM are mediated by more SUD continuing care and 12-step group participation.
Status:
As of this time, this project is in the follow-up data collection phase.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Dually diagnosed veteran in VA inpatient psychiatry treatment
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
- too psychiatrically unstable or cognitively impaired to understand informed consent and other study procedures
- does not have ongoing telephone access
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Usual Care
Psychiatry inpatient usual care
|
All patients in the trial will receive usual care (i.e., the care they would have received in the absence of a study).
|
Kokeellinen: Telephone Monitoring
Patients in the TM condition will receive an in-person session while in treatment, followed by monitoring over the telephone for three months after discharge.
The intervention will incorporate motivational interviewing to monitor patients' substance use, facilitate entry into outpatient treatment, and encourage 12-step self-help group participation.
|
Patients in the TM condition will receive an in-person session while in the inpatient psychiatry program, followed by monitoring delivered over the telephone for three months after discharge.
The TM intervention will have a motivational interviewing component to address patients' motivation to obtain help for and reduce their substance abuse.
The purpose of the intervention condition is to monitor patients' substance use, facilitate patients' entry into outpatient substance use disorder (SUD) treatment, and encourage ongoing 12-step selfhelp group participation to support sobriety.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Readiness to Attend Substance Use Disorder Continuing Care
Aikaikkuna: 3 months post-intervention
|
Readiness to attend substance use disorder continuing care; scale range=0-4, with 0=not ready to do; 4=already doing; higher scores indicate a better outcome.
|
3 months post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Timko C, Cronkite RC, McKellar J, Zemore S, Moos RH. Dually diagnosed patients' benefits of mutual-help groups and the role of social anxiety. J Subst Abuse Treat. 2013 Feb;44(2):216-23. doi: 10.1016/j.jsat.2012.05.007. Epub 2012 Jul 3.
- Timko C, Bonn-Miller MO, McKellar JD, Ilgen MA. Detoxification history and two-year outcomes of substance use disorder treatment and mutual-help group participation. Journal of drug issues. 2014 Jan 1; 44(1):4-21.
- Woodhead E, Cowden Hindash A, Timko C. Dual Diagnosis, Mutual-Help Use, and Outcomes: A Naturalistic Follow-Up. Journal of Dual Diagnosis. 2013 May 3; 9(2):158-164.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAC 09-055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnoosi, kaksois (psykiatria)
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of HelsinkiRekrytointiParodontiitti | Tupakointi, tupakka | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Dual-light fotodynaaminen terapiaKreikka
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Mansoura University Children HospitalValmisKehon koostumus | Keskosinen | Dual X-ray Absorptiometry (DXA) -skannausEgypti
-
Umeå UniversityRekrytointiKaihi | Avokulmaglaukooma | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotomiaRuotsi
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Usual care
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat