Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando o HandTutor com lesões traumáticas da mão: caracterizando o sistema

12 de abril de 2018 atualizado por: Meir Medical Center

HandTutor é um sistema computadorizado projetado para avaliar e reabilitar a função da mão. É composto por uma luva com sensores óticos que detectam os movimentos do pulso e dos dedos com um software de biofeedback projetado para avaliar e depois exercitar os movimentos da mão através do fornecimento de uma variedade de padrões gráficos de computador.

O HandTutor foi usado e testado com uma população de AVC e parece ter potencial para ser usado com a população com lesões nas mãos. Como primeiro passo, é importante investigar as características do sistema e como ele está se adaptando à população de lesados ​​de mão.

O objetivo deste estudo é caracterizar o sistema HandTuror e os objetivos focados são:

  1. Examinar a confiabilidade teste-reteste do sistema ao medir a amplitude de movimento (ADM) dos dedos em pessoas saudáveis ​​(grupo controle).
  2. Examinar a correlação entre a ADM medida pelo HandTutor e a ADM medida por instrumentos de avaliação convencionais (goniômetro).
  3. Examinar a capacidade do sistema de distinguir entre pessoas saudáveis ​​e pessoas com lesões nas mãos.
  4. Examinar a correlação entre o desempenho no HandTutor (na parte dos jogos) e o desempenho em atividades funcionais.
  5. Examinar o feedback dos participantes sobre o uso do HandTutor (grau de satisfação).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Naẕerat 'Illit, Israel
        • Clalit Health Service, Southern Clinic, Occupational Therapy Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões nas mãos causando uma disfunção de um dedo ou mais dos dedos 2 a 5.
  • Seis semanas pelo menos após a lesão/cirurgia.
  • Permitido exercitar os dedos sem contra-indicações de acordo com as instruções do cirurgião ortopedista.
  • Sem feridas abertas.

Critério de exclusão:

  • Lesões de nervos periféricos.
  • Lesões dos nervos digitais.
  • Problemas de sensação.
  • Síndrome de dor regional complexa CRPS.
  • Deficiências cognitivas.
  • Trauma na cabeça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Participantes saudáveis
Participantes saudáveis ​​de 18 a 60 anos sem histórico de lesões nas mãos recrutados por amostragem de conveniência.
Dispositivo: Sistema HandTutor
Sistema computadorizado projetado para avaliar e reabilitar a função da mão. É composto por uma luva com sensores especiais que detectam os movimentos do punho e dos dedos, com um software de biofeedback desenvolvido para avaliar e depois exercitar os movimentos da mão através do fornecimento de diversos padrões gráficos de computador.
EXPERIMENTAL: Participantes com lesões nas mãos
Participantes com lesões nas mãos com idade entre 18 e 60 anos recrutados no ambulatório da clínica de terapia ocupacional.
Dispositivo: Sistema HandTutor
Sistema computadorizado projetado para avaliar e reabilitar a função da mão. É composto por uma luva com sensores especiais que detectam os movimentos do punho e dos dedos, com um software de biofeedback desenvolvido para avaliar e depois exercitar os movimentos da mão através do fornecimento de diversos padrões gráficos de computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento (ADM)
Prazo: até 12 meses após a lesão
ADM passiva e ativa medida pelo goniômetro, ADM passiva e ativa medida pelo HandTutor
até 12 meses após a lesão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho no HandTutor
Prazo: até 12 meses após a lesão
A pontuação final que os participantes obtêm ao se exercitar com o HandTutor.
até 12 meses após a lesão
funcionamento da vida diária
Prazo: até 12 meses após a lesão
Medido pelo DASH-Disability of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire e pelo Jebsen-Taylor Hand Function Test.
até 12 meses após a lesão
habilidades de desempenho motor
Prazo: até 12 meses após a lesão
Medido pelo teste Purdue Pegboard
até 12 meses após a lesão
prazer
Prazo: até 12 meses após a lesão
Medido pelo questionário de feedback SFQ-Specific.
até 12 meses após a lesão
dor
Prazo: até 12 meses após a lesão
Medido pela escala analógica VAS-Visual.
até 12 meses após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Manal A. Najjar, M.Sc. in O.T, Clalit Health Service, Southern Clinic, Occupational Therapy Department, Naẕerat 'Illit, Israel, 04-6557444, manalaz@clalit.org.il

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC10k112/2010CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões nas Mãos

Ensaios clínicos em Sistema HandTutor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever