Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HandTutorin käyttö traumaattisten käsivammojen kanssa: järjestelmän luonnehdintaa

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Meir Medical Center

HandTutor on tietokoneistettu järjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan ja korjaamaan käsien toimintaa. Se koostuu käsineestä, jossa on optiset sensorit, jotka havaitsevat ranteen ja sormien liikkeet biofeedback-ohjelmistolla, joka on suunniteltu arvioimaan ja sitten harjoittelemaan käsien liikkeitä tarjoamalla erilaisia ​​tietokonegrafiikkakuvioita.

HandTutoria on käytetty ja testattu aivohalvauspopulaatiossa, ja näyttää siltä, ​​että sitä voidaan käyttää käsivammaväestössä. Ensimmäisenä askeleena on tärkeää tutkia järjestelmän ominaisuudet ja kuinka se sopii käsivammaisten väestöön.

Jos tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida HandTuror-järjestelmää ja kohdennetut tavoitteet ovat:

  1. Tutkia järjestelmän testi-uudelleentestausluotettavuutta mitattaessa sormien liikerataa (ROM) terveillä ihmisillä (kontrolliryhmä).
  2. Tutkia HandTutorin mittaaman ROM:n ja tavanomaisilla arviointityökaluilla (goniometri) mitatun ROM:n välistä korrelaatiota.
  3. Tutkia järjestelmän kykyä erottaa terveet ihmiset käsivammaisista.
  4. Tutkia HandTutorin (peliosissa) suorituksen ja toiminnallisten toimintojen suorituksen välistä korrelaatiota.
  5. Tutkia osallistujien palautetta HandTutorin käytöstä (nautinnon aste).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Naẕerat 'Illit, Israel
        • Clalit Health Service, Southern Clinic, Occupational Therapy Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käsivammat, jotka aiheuttavat yhden tai useamman sormen toimintahäiriön 2.–5.
  • Vähintään kuusi viikkoa vamman/leikkauksen jälkeen.
  • Saa harjoitella sormiaan ilman vasta-aiheita ortopedin ohjeiden mukaan.
  • Ilman avoimia haavoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ääreishermovauriot.
  • Digitaalisten hermojen vammat.
  • Sensaatioongelmia.
  • CRPS-kompleksin alueellinen kipuoireyhtymä.
  • Kognitiiviset häiriöt.
  • Päävamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet osallistujat
Terveet 18–60-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole historiaa käsivammoista, hankittiin mukavuusnäytteenotolla.
Laite: HandTutor-järjestelmä
Tietokoneistettu järjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan ja korjaamaan käsien toimintaa. Se koostuu käsineestä, jossa on erityiset anturit, jotka havaitsevat ranteen ja sormien liikkeet, ja biofeedback-ohjelmistolla, joka on suunniteltu arvioimaan ja sitten harjoittelemaan käsien liikkeitä tarjoamalla erilaisia ​​tietokonegrafiikkakuvioita.
KOKEELLISTA: Käsivammaiset osallistujat
Toimintaterapiaklinikalla olevista avohoidoista rekrytoitiin 18–60-vuotiaat käsivammaiset osallistujat.
Laite: HandTutor-järjestelmä
Tietokoneistettu järjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan ja korjaamaan käsien toimintaa. Se koostuu käsineestä, jossa on erityiset anturit, jotka havaitsevat ranteen ja sormien liikkeet, ja biofeedback-ohjelmistolla, joka on suunniteltu arvioimaan ja sitten harjoittelemaan käsien liikkeitä tarjoamalla erilaisia ​​tietokonegrafiikkakuvioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikerata (ROM)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Passiivinen ja aktiivinen ROM mitattuna goniometrillä, passiivinen ja aktiivinen ROM mitattuna HandTutorilla
enintään 12 kuukautta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suorituskyky HandTutorissa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Loppupisteet, jotka osallistujat saavat harjoitellessaan HandTutorin kanssa.
enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
päivittäisen elämän toimivuudesta
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Mitattu DASH-käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä ja Jebsen-Taylorin käden toimintatestillä.
enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
motoriset suorituskyvyt
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Mitattu Purdue Pegboard Testillä
enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
nautintoa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Mitattu SFQ-kohtaisella palautekyselyllä.
enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
kipu
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Mitattu VAS-Visual analogisella asteikolla.
enintään 12 kuukautta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manal A. Najjar, M.Sc. in O.T, Clalit Health Service, Southern Clinic, Occupational Therapy Department, Naẕerat 'Illit, Israel, 04-6557444, manalaz@clalit.org.il

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC10k112/2010CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsivammat

Kliiniset tutkimukset HandTutor-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa