A ocitocina intramiometrial melhora o resultado da cesariana eletiva?
O uso de ocitocina tornou-se prática rotineira em cesarianas eletivas para promover a contração uterina e reduzir a perda sanguínea. No entanto, há falta de consenso sobre a melhor dose de ocitocina e a via de administração mais eficaz. A maioria dos sistemas de dosagem e entrega foram derivados empiricamente.
Atualmente, é nossa prática no Royal University Hospital iniciar uma infusão de oxitocina (20U/L) assim que o bebê nascer. Alguns anestesiologistas usam ocitocina intravenosa em bolus e ocasionalmente são solicitados pelo obstetra. Alguns obstetras também optam por injetar oxitocina em bolus diretamente no útero (intramiometrial).
Os objetivos primários do estudo incluem:
- Determinar se nossa infusão padrão de ocitocina em "dose baixa" é profilaxia adequada para evitar a necessidade de uterotônicos adicionais, incluindo ocitocina adicional;
- Determinar se a adição de ocitocina intramiometrial profilática melhora tanto o resultado primário (tônus uterino) quanto os resultados secundários (perda sanguínea estimada, alteração do hematócrito pré-operatório ao pós-operatório, necessidade de uterotônicos adicionais e necessidade de suporte pressórico); e
- Agir como um estudo de determinação de dose para determinar se a dose intramiometrial é suficiente para aumentar a contração uterina.
A hipótese de trabalho é que o uso de ocitocina intramiometrial não melhorará os resultados primários ou secundários em comparação com a prática atual de infusão de ocitocina isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes Saudáveis
- Parto cesariana eletiva
- Termo (> 37 semanas de idade gestacional) conforme definido por ultrassom ou último período menstrual
- feto único
- Apresentação do vértice
- Idade > 18
- IMC < 40
- Altura > 5'2" e < 5"8"
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Placenta prévia
- gestação múltipla
- Pré-eclâmpsia
- Diabetes gestacional ou diabetes pré-existente
- Macrossomia (peso fetal estimado antes do parto)
- Polidrâmnio
- Oligoidrâmnio
- Miomas uterinos
- Mais de 2 cesáreas anteriores
- Suspeita de placenta aderente (acreta/increta/percreta)
- Anestesia geral planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ocitocina intramiometrial
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Bolus intramiometrial de 10 U de ocitocina imediatamente após a cesariana e infusão de 20 U/L de ocitocina a 500ml/h.
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Comparador de Placebo: Salina Intramiometrial
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Bolus de solução salina normal intramiometrial de 10U imediatamente após o parto cesáreo e uma infusão de 20U/L de ocitocina a 500ml/h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tônus uterino
Prazo: O obstetra cego avaliará o tônus uterino em intervalos de 1,2,4,6, 8 e 10 minutos
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O obstetra cego avaliará o tônus uterino em intervalos de 1,2,4,6, 8 e 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda de Sangue Estimada
Prazo: Pós-operatório imediato
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Pós-operatório imediato
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Mudança pré-operatória para pós-operatória no hematócrito
Prazo: 24h pós operatório
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24h pós operatório
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Necessidade de unterotônicos adicionais
Prazo: Postar imediatamente a entrega
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Postar imediatamente a entrega
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Necessidade de suporte de pressão arterial
Prazo: Período intraoperatório após administração de ocitocina
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Período intraoperatório após administração de ocitocina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Monica K San Vicente, MD, University of Saskatchewan, Department of Anesthesia
- Investigador principal: David C Campbell, MD, FRCPC, University of Saskatchewan, Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oxytocin
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