Um estudo clínico para avaliar a eficácia e a segurança da terapia combinada de fimasartana/hidroclorotiazida

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com 18 anos ou mais
• Pacientes com agentes anti-hipertensivos na triagem: PAD <110mmHg ou Pacientes sem agentes anti-hipertensivos na triagem: PAD 90mmHg~120mmHg
• Indivíduos que concordam em participar deste estudo e dão consentimento informado por escrito
• Sujeitos considerados para entender o estudo, serem cooperativos e aptos a serem acompanhados até o final do estudo
• Pacientes com pressão arterial não controlada na visita inicial, por tratamento com fimasartan 60mg 4 semanas, PAD 90mmHg~109mmHg e PAS <180mmHg

Critério de exclusão:

• A PAD sentada é maior que 120mmHg ou hipertenso grave com pressão arterial sistólica sentada acima de 200mmHg Pacientes com hipertensão secundária
• Pacientes que mediram a diferença média da pressão arterial média sob SiDBP 10 mmHg ou SiSBP 20 mmHg na triagem ou na consulta inicial
• Pacientes com doença grave renal (Creatinina mais de 1,5 vezes acima do limite superior do normal), gastrointestinal, hematológica ou hepática (AST, ALT mais de 2 vezes acima do limite superior do normal) etc., que pode afetar a absorção, disposição, metabolismo ou excreção do medicamento
• Pacientes com hipotensão postural
• Pacientes com diabetes mellitus dependente de insulina grave ou diabetes mellitus não controlado (HbA1c>9%, mudança de regime de agentes hipoglicemiantes orais dentro de 12 semanas, insulina tratada antes da triagem)
• Pacientes com histórico de infarto do miocárdio, doença arterial coronariana grave ou insuficiência cardíaca clinicamente significativa ou defeito valvular nos últimos 6 meses
• Pacientes com doença consumptiva, doença autoimune, doença do tecido conjuntivo
• Pacientes com histórico de hepatite tipo B ou C (incluir o portador)
• Pacientes com HIV ou hepatite
• Pacientes com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
• Pacientes recebendo qualquer medicamento conhecido por afetar a pressão arterial ou tratamentos médicos que possam influenciar a pressão arterial
• Pacientes com alergia ou contraindicação a qualquer antagonista dos receptores da angiotensina II
• Mulher com potencial para engravidar que não foi submetida a histerectomia ou não está na pós-menopausa
• Pacientes considerados como tendo um histórico de abuso de álcool ou drogas pelo investigador
• Os pacientes participaram de outro ensaio clínico 12 semanas antes da Triagem - Pacientes considerados inadequados para este estudo pelo investigador por outros motivos