Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии фимасартаном/гидрохлоротиазидом

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
• Пациенты, принимавшие антигипертензивные препараты при скрининге: ДАД<110 мм рт.ст. или Пациенты без антигипертензивных препаратов при скрининге: ДАД 90~120 мм рт.ст.
• Субъекты, которые соглашаются участвовать в этом исследовании и дают письменное информированное согласие
• Считается, что субъекты понимают исследование, готовы сотрудничать и могут наблюдаться до конца исследования.
• Пациенты с неконтролируемым артериальным давлением на исходном визите, лечение фимасартаном 60 мг в течение 4 недель, ДАД 90–109 мм рт.ст. и САД <180 мм рт.ст.

Критерий исключения:

• ДАД сидя более 120 мм рт. ст. или пациент с тяжелой артериальной гипертензией с систолическим артериальным давлением сидя более 200 мм рт. ст. Пациенты с вторичной гипертонией
• Пациенты, у которых измеряется средняя разница среднего артериального давления при SiDBP 10 мм рт. ст. или SiDBP 20 мм рт. ст. при скрининге или исходном посещении.
• Пациенты с тяжелыми почечными (креатинин более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы), желудочно-кишечными, гематологическими или печеночными (АСТ, АЛТ более чем в 2 раза выше верхней границы нормы) заболеваниями и т. д., которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или экскрецию препарата. лекарство
• Пациенты с постуральной гипотензией
• Пациенты с тяжелым инсулинозависимым сахарным диабетом или неконтролируемым сахарным диабетом (HbA1c>9%, изменение режима приема пероральных гипогликемических средств в течение 12 недель, лечение инсулином перед скринингом)
• Пациенты с инфарктом миокарда, тяжелым заболеванием коронарной артерии или клинически значимой сердечной недостаточностью или клапанным пороком в анамнезе за последние 6 месяцев
• Больные чахоточной болезнью, аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями соединительной ткани
• Пациенты с гепатитом типа В или С в анамнезе (включая носительство)
• Больные ВИЧ или гепатитом
• Пациенты с клинически значимой лабораторной аномалией
• Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на артериальное давление, или медицинские процедуры, которые могут влиять на артериальное давление.
• Пациенты с аллергией или противопоказаниями к любым антагонистам рецепторов ангиотензина II
• Женщина детородного возраста, не подвергшаяся гистерэктомии или не находящаяся в постменопаузе.
• Пациенты, у которых, по мнению исследователя, в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками
• Пациенты участвовали в другом клиническом исследовании за 12 недель до скрининга — пациенты, признанные исследователем неподходящими для этого исследования по другим причинам