Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie mit Fimasartan/Hydrochlorothiazid

Einschlusskriterien:

• Ambulante männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren
• Patienten mit blutdrucksenkenden Mitteln beim Screening: DBP <110 mmHg oder Patienten ohne blutdrucksenkende Mittel beim Screening: DBP 90 mmHg ~ 120 mmHg
• Probanden, die sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Von den Probanden wurde angenommen, dass sie die Studie verstehen, kooperativ sind und bis zum Ende der Studie weiterverfolgt werden können
• Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck bei der Erstuntersuchung, durch Fimasartan 60 mg 4-wöchige Behandlung, DBP 90 mmHg ~ 109 mmHg und SBP < 180 mmHg

Ausschlusskriterien:

• Der DBP im Sitzen beträgt mehr als 120 mmHg oder ein schwerer hypertensiver Patient mit einem systolischen Blutdruck im Sitzen über 200 mmHg. Patienten mit sekundärer Hypertonie
• Patienten, bei denen beim Screening oder beim Basisbesuch die mittlere Differenz des mittleren Blutdrucks unter SiDBP 10 mmHg oder SiSBP 20 mmHg gemessen wurde
• Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Kreatinin mehr als das 1,5-fache des oberen Normalwerts), gastrointestinaler, hämatologischer oder hepatischer Erkrankung (AST, ALT mehr als das 2-fache des oberen Normalwerts) usw., die die Absorption, Disposition, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung beeinträchtigen können Arzneimittel
• Patienten mit posturaler Hypotonie
• Patienten mit schwerem insulinabhängigem Diabetes mellitus oder unkontrolliertem Diabetes mellitus (HbA1c > 9 %, Wechsel der oralen Antidiabetika innerhalb von 12 Wochen, behandeltes Insulin vor dem Screening)
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt, schwerer koronarer Herzkrankheit oder klinisch signifikanter Herzinsuffizienz oder Herzklappenfehler in den letzten 6 Monaten
• Patienten mit Schwindsucht, Autoimmunerkrankungen, Bindegewebserkrankungen
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Hepatitis Typ B oder C (einschließlich Träger)
• Patienten mit HIV oder Hepatitis
• Patienten mit klinisch signifikanten Laboranomalien
• Patienten, die Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck beeinflussen, oder medizinische Behandlungen, die den Blutdruck beeinflussen können
• Patienten mit einer Allergie oder Kontraindikation gegen einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
• Frau im gebärfähigen Alter, die sich keiner Hysterektomie unterzieht oder sich nicht in der Postmenopause befindet
• Patienten, bei denen der Prüfer feststellte, dass sie in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatten
• Die Patienten nahmen 12 Wochen vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teil. – Patienten, die aus anderen Gründen vom Prüfer als für diese Studie ungeeignet eingestuft wurden