Administração de dissulfiram a curto prazo para acelerar a deterioração do reservatório de HIV em indivíduos infectados por HIV tratados com antirretrovirais

Critério de inclusão:

• HAART contínuo documentado por pelo menos 18 meses antes da entrada no estudo e em um regime estável por pelo menos 3 meses antes da entrada.
• Cargas virais de HIV indetectáveis ​​documentadas por pelo menos um ano. Episódios isolados intermitentes de "blips" detectáveis ​​de baixo nível de viremia (> 50, mas < 500 cópias de RNA/mL) permanecem elegíveis.
• Rastreamento de níveis plasmáticos de RNA do HIV-1 < 40 cópias de RNA/mL.
• Contagem de células T CD4 acima de 200 células/uL por 24 semanas antes da triagem.
• >90% de adesão à terapia nos últimos 30 dias.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem e concordar em usar um método contraceptivo de barreira dupla durante o período do estudo.
• Disposto a abster-se de qualquer bebida alcoólica durante o período de duas semanas em que o dissulfiram será administrado e durante o período de duas semanas imediatamente após a administração do dissulfiram.

Critério de exclusão:

• Transtorno atual por uso de álcool ou uso perigoso de álcool, conforme determinado por avaliação clínica.
• Uso atual de qualquer formulação de medicamento que contenha álcool ou que possa conter álcool.
• Uso atual de tipranavir.
• Uso atual de maraviroc.
• Uso atual de varfarina.
• Pretender modificar a terapia antirretroviral nas próximas 27 semanas por qualquer motivo.
• Doença grave que requer hospitalização ou antibióticos parentais nos últimos 3 meses.
• Doença miocárdica grave ou doença arterial coronariana.
• História da psicose.
• Hepatite clinicamente ativa determinada pelo médico do estudo; ALT ou AST >3 x o limite superior do normal.
• Tratamento concomitante com medicamentos imunomoduladores ou exposição a qualquer medicamento imunomodulador nas últimas 16 semanas.
• Mulheres grávidas ou amamentando.