Um estudo de obinutuzumabe (GA101; RO5072759) em combinação com quimioterapia em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratada anteriormente (GALTON)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado de B-CLL CD20-positivo
• Doença Rai Estágio III/IV ou Binet Estágio C
• Rai Estágio I/II ou doença Binet Estágio B que requer tratamento
• Função basal adequada da medula óssea, a menos que haja evidência clara de envolvimento extenso da medula óssea com infiltração tumoral, mielodisplasia ou hipocelularidade
• Nenhum tratamento anterior para LLC por quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Expectativa de vida superior a (>) 6 meses

Critério de exclusão:

• Tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação em outro ensaio clínico dentro de 28 dias antes do início do Ciclo 1
• Transformação da LLC em malignidade agressiva de células B
• Depuração de creatinina menor que igual a (<=) 60 mililitros por minuto (mL/min), calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft e Gault
• Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Bilirrubina total maior que igual a (>=) 3 x LSN
• História de reações alérgicas ou anafiláticas graves à terapia com anticorpos monoclonais
• História de sensibilidade ao manitol (se bendamustina for administrada)
• História de outra malignidade que possa afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados
• Evidência de doenças concomitantes significativas e não controladas que possam afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados, incluindo doença cardiovascular ou pulmonar significativa
• Infecção bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana ou outra infecção ativa conhecida (excluindo infecções fúngicas dos leitos ungueais) ou qualquer episódio importante de infecção que requeira tratamento com antibióticos IV ou hospitalização (relacionada à conclusão do curso de antibióticos) dentro de 4 semanas antes da início do ciclo 1
• Grande cirurgia recente (dentro de 4 semanas antes do início do Ciclo 1), exceto para diagnóstico
• Infecção conhecida pelo status soropositivo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Presença de resultados de teste positivos para hepatite B (antigénio de superfície do vírus da hepatite B [HBV] [HBsAg] e/ou anticorpo nuclear total da hepatite B [anti-HBc]) ou hepatite C (teste serológico de anticorpos do vírus da hepatite C [HCV]). Participantes com infecção crônica por HBV, infecção oculta por HBV ou infecção passada por HBV serão excluídos. Os participantes que receberam imunoglobulina IV dentro de 3 meses após a inscrição e que são anti-HBc positivos, mas HBV ácido desoxirribonucleico (DNA) negativos serão considerados para inclusão no estudo pelo Monitor Médico caso a caso. Participantes positivos para anticorpo HCV são elegíveis apenas se a reação em cadeia da polimerase (PCR) for negativa para ácido ribonucléico (RNA) HCV.
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Homens ou mulheres férteis em idade fértil, a menos que 1) sejam cirurgicamente estéreis ou 2) usem uma medida adequada de contracepção, como contraceptivos orais, dispositivo intrauterino ou método contraceptivo de barreira em conjunto com gel espermicida
• Uso concomitante de corticosteroides sistêmicos (ou dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo), exceto terapia com corticosteroides em baixa dose usada para tratar uma doença diferente de linfoma