Een studie van Obinutuzumab (GA101; RO5072759) in combinatie met chemotherapie bij deelnemers met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (CLL) (GALTON)
8 december 2016 bijgewerkt door: Genentech, Inc.
Een open-label, multicenter, fase Ib-onderzoek met GA101 (RO5072759) in combinatie met chemotherapie bij patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie
Deze open-label, 2-armige, niet-gerandomiseerde, multicenter, Fase Ib studie zal de veiligheid en werkzaamheid onderzoeken van obinutuzumab (RO5072759; GA101) toegediend in combinatie met chemotherapie (bendamustine of fludarabine + cyclofosfamide [FC] regimes) bij deelnemers met eerder onbehandelde cluster van differentiatie 20 (CD20)-positieve B-CLL.
Deelnemers worden ingeschreven om maximaal 6 cycli obinutuzumab (1000 milligram [mg] intraveneuze [IV] infusie, op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van cyclus 2 - 6) plus bendamustine (90 milligram per vierkante meter [mg/m^2] IV, op Dag 2 en 3 van Cyclus 1 en Dag 1 en 2 van Cyclus 2 - 6) op cycli van 28 dagen of maximaal 6 cycli van obinutuzumab (1000 mg IV infusie, op Dagen 1, 8 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van cyclus 2 - 6) plus FC (fludarabine 25 mg/m^2 IV op dag 2, 3 en 4 van cyclus 1 en dag 1, 2 en 3 van cyclus 2 - 6 cyclofosfamide 250 mg/m^2 IV op dag 2, 3 en 4 van cyclus 1 en dag 1, 2 en 3 van cyclus 2 - 6) op cycli van 28 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
-
-
Connecticut
-
Southington, Connecticut, Verenigde Staten, 06489
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
-
-
Maryland
-
Boston, Maryland, Verenigde Staten, 02115
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
-
-
Minnesota
-
St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van CD20-positieve B-CLL
- Rai stadium III/IV of ziekte van Binet stadium C
- Ziekte van Rai stadium I/II of Binet stadium B die behandeling vereist
- Adequate baseline beenmergfunctie, tenzij er duidelijk bewijs is van uitgebreide beenmergbetrokkenheid met tumorinfiltratie, myelodysplasie of hypocellulariteit
- Geen eerdere behandeling voor CLL door chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
- Levensverwachting van meer dan (>) 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met een ander onderzoeksmiddel of deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van cyclus 1
- Transformatie van CLL naar agressieve B-cel maligniteit
- Creatinineklaring minder dan gelijk aan (<=) 60 milliliter per minuut (ml/min), berekend volgens de formule van Cockcroft en Gault
- Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) >2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
- Totaal bilirubine groter dan gelijk aan (>=) 3 x ULN
- Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op therapie met monoklonale antilichamen
- Geschiedenis van gevoeligheid voor mannitol (als bendamustine moet worden toegediend)
- Geschiedenis van andere maligniteiten die de naleving van het protocol of de interpretatie van resultaten kunnen beïnvloeden
- Bewijs van significante, ongecontroleerde bijkomende ziekten die de naleving van het protocol of de interpretatie van resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder significante cardiovasculaire aandoeningen of longaandoeningen
- Bekende actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële of andere infectie (exclusief schimmelinfecties van nagelbedden) of een ernstige infectie-episode die behandeling met IV-antibiotica of ziekenhuisopname vereist (gerelateerd aan het voltooien van de antibioticakuur) binnen 4 weken vóór de start van cyclus 1
- Recente grote operatie (binnen 4 weken voorafgaand aan de start van cyclus 1), anders dan voor diagnose
- Bekende infectie met seropositieve status van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Aanwezigheid van positieve testresultaten voor hepatitis B (hepatitis B-virus [HBV] oppervlakteantigeen [HBsAg] en/of totaal hepatitis B-kernantilichaam [anti-HBc]) of hepatitis C (hepatitis C-virus [HCV] antilichaamserologietest). Deelnemers met een chronische HBV-infectie, een occulte HBV-infectie of een eerdere HBV-infectie worden uitgesloten. Deelnemers die IV-immunoglobuline hebben gekregen binnen 3 maanden na inschrijving en die anti-HBc-positief maar HBV-desoxyribonucleïnezuur (DNA)-negatief zijn, zullen van geval tot geval door de Medical Monitor in aanmerking worden genomen voor opname in het onderzoek. Deelnemers die positief zijn voor HCV-antilichaam komen alleen in aanmerking als de polymerasekettingreactie (PCR) negatief is voor HCV-ribonucleïnezuur (RNA).
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Vruchtbare mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij 1) chirurgisch steriel of 2) een adequate anticonceptie gebruiken, zoals orale anticonceptiva, spiraaltjes of een barrièremethode van anticonceptie in combinatie met zaaddodende gelei
- Gelijktijdig (of binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling) systemisch gebruik van corticosteroïden behalve therapie met een lage dosis corticosteroïden die wordt gebruikt om een andere ziekte dan lymfoom te behandelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obinutuzumab + Fludarabine + Cyclofosfamide
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) van obinutuzumab (1000 mg IV infusie, op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van cyclus 2-6), fludarabine (25 mg/m^2 IV, op dag 2, 3 en 4 van cyclus 1 en dag 1, 2 en 3 van cyclus 2-6), en cyclofosfamide (250 mg/m^2 IV op dag 2, 3 en 4 van cyclus 1 en dag 1, 2 en 3 van cycli 2-6).
|
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) fludarabine in een dosis van 25 mg/m^2 IV, op dag 2, 3 en 4 van cyclus 1 en dag 1, 2 en 3 van cyclus 2-6.
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) obinutuzumab in een dosis van 1000 mg IV infusie, op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van cyclus 2-6.
Andere namen:
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) cyclofosfamide in een dosis van 250 mg/m^2 IV op dag 2, 3 en 4 van cyclus 1 en dag 1, 2 en 3 van cyclus 2-6.
|
|
Experimenteel: Obinutuzumab + Bendamustine
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) van obinutuzumab (1000 mg IV infusie, op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van cyclus 2-6) en bendamustine (90 mg/m^2 IV, op dag 2 en 3 van cyclus 1 en dag 1 en 2 van cyclus 2-6).
|
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) obinutuzumab in een dosis van 1000 mg IV infusie, op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van cyclus 2-6.
Andere namen:
Deelnemers krijgen 6 cycli (elke cyclus van 28 dagen) bendamustine in een dosis van 90 mg/m^2 IV, op dag 2 en 3 van cyclus 1 en dag 1 en 2 van cyclus 2-6.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met menselijke anti-menselijke antilichamen (HAHA's)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 (cyclusduur = 28 dagen) tot klinische gegevensafsluitdatum 24 januari 2013 (tot ongeveer 1,75 jaar)
|
Cyclus 1 Dag 1 (cyclusduur = 28 dagen) tot klinische gegevensafsluitdatum 24 januari 2013 (tot ongeveer 1,75 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) van Obinutuzumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
AUC is een maat voor de serumconcentratie van het geneesmiddel in de loop van de tijd.
Het wordt gebruikt om de absorptie van geneesmiddelen te karakteriseren.
|
Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van Obinutuzumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
|
|
Dalplasmaconcentratie (Ctrough) van Obinutuzumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op C1D1, C1D3, 8, 15, C2D1, C4D1, C6D1
|
Pre-dosis op C1D1, C1D3, 8, 15, C2D1, C4D1, C6D1
|
|
|
Klaring van Obinutuzumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op C1D1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1, C4D1, C6D1 en bij progressie (up tot 1,75 jaar in totaal)
|
De klaring van een medicijn is een maatstaf voor de snelheid waarmee een medicijn wordt gemetaboliseerd of geëlimineerd door normale biologische processen.
Klaring verkregen na orale dosis (schijnbare orale klaring) wordt beïnvloed door de fractie van de geabsorbeerde dosis.
De klaring werd geschat op basis van PK-populatiemodellering.
Geneesmiddelklaring is een kwantitatieve maat voor de snelheid waarmee een geneesmiddelsubstantie uit het bloed wordt verwijderd.
|
Pre-dosis op C1D1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1, C4D1, C6D1 en bij progressie (up tot 1,75 jaar in totaal)
|
|
Distributievolume van Obinutuzumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
Distributievolume wordt gedefinieerd als het theoretische volume waarin de totale hoeveelheid geneesmiddel gelijkmatig moet worden verdeeld om de gewenste plasmaconcentratie van een geneesmiddel te produceren.
Het schijnbare distributievolume na orale dosis (Vz/F) wordt beïnvloed door de geabsorbeerde fractie.
|
Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
|
Halfwaardetijd van Obinutuzumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
De halfwaardetijd van plasmaverval is de tijd die wordt gemeten voordat de plasmaconcentratie met de helft afneemt.
|
Pre-dosis op cyclus (C) 1 Dag (D) 1, onmiddellijk na het einde van de infusie (0,5 uur), 0,5 uur gesplitste dosis van C1D2, pre-dosis en onmiddellijk na het einde van de infusie op C1D3, 8, 15, C2D1 , C4D1, C6D1 en bij progressie (tot 1,75 jaar in totaal)
|
|
Percentage deelnemers met objectieve respons, beoordeeld volgens de richtlijnen van de internationale workshop over chronische lymfatische leukemie (IWCLL)
Tijdsspanne: Basislijn tot recidief of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed tot aan het einde van het behandelingsresponsbezoek (tot ongeveer 9 maanden)
|
Objectieve respons werd gedefinieerd als een complete respons (CR), CR met onvolledig herstel van het beenmerg (CRi) of gedeeltelijke respons (PR), zoals bepaald door de onderzoeker.
CR:vereiste perifere bloedlymfocyten <4x10^9/L; afwezigheid van lymfadenopathie; geen hepatomegalie of splenomegalie bij lichamelijk onderzoek zoals bepaald door meting onder de relevante ribbenboog; afwezigheid van ziekte/constitutionele symptomen; beenmerg minstens normocellulair voor leeftijd, waarbij <30% van de cellen met kern lymfocyten zijn.
PR: Groter dan gelijk aan (>=) 50% afname van het aantal lymfocyten in het perifere bloed, >=50% afname van lymfadenopathie, >=50% afname van lever- en/of miltvergroting, ofwel neutrofielen, bloedplaatjes of hemoglobine (Hb) herstel.
CRi: voldeed aan alle CR-criteria, inclusief bevestigde lymfocyteninfiltratie <30%; haalt mogelijk niet het herstel van Hb, bloedplaatjes of neutrofielen.
Het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werd geschat met de Clopper-Pearson-methode.
Het responsbezoek aan het einde van de behandeling vond plaats 2-3 maanden na het einde van de behandeling.
|
Basislijn tot recidief of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed tot aan het einde van het behandelingsresponsbezoek (tot ongeveer 9 maanden)
|
|
Duur van objectieve respons (DOR), beoordeeld door de onderzoeker volgens de IWCLL-richtlijnen
Tijdsspanne: Van de eerste gedocumenteerde objectieve respons tot ziekteprogressie of terugval of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot ongeveer 6 maanden)
|
DOR voor deelnemers met OR: tijd vanaf de eerste CR, CRi of PR tot ziekteprogressie (DP), terugval of overlijden, beoordeeld door de onderzoeker.
DP: >=50% toename van lymfocyten tot ten minste 5x10^9/L; nieuwe voelbare lymfeklieren (>15 millimeter [mm] langste diameter) of een nieuwe extranodale laesie; >=50% toename van de langste diameter van een eerdere plaats van lymfadenopathie; >=50% toename van de vergroting van de lever en/of milt; transformatie naar een meer agressieve histologie.
CR:perifere bloedlymfocyten (PBL) <4x10^9/L; geen lymfadenopathie; geen hepatomegalie of splenomegalie (onder relevante ribbenboog); geen symptomen; beenmerg minstens normocellulair voor leeftijd, waarbij <30% van de cellen met kern lymfocyten zijn.
PR: >=50% afname van PBL, >=50% afname van lymfadenopathie, >=50% afname van lever- en/of miltvergroting, herstel van neutrofielen, bloedplaatjes of hemoglobine (Hb).
CRi: voldeed aan CR-criteria, infiltratie van lymfocyten <30%; haalt mogelijk niet het herstel van Hb, bloedplaatjes of neutrofielen.
|
Van de eerste gedocumenteerde objectieve respons tot ziekteprogressie of terugval of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot ongeveer 6 maanden)
|
|
Percentage deelnemers dat in leven en progressievrij was
Tijdsspanne: Basislijn tot recidief of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
Progressieve ziekte beoordeeld met behulp van IWCLL: >=50% toename van het absolute aantal circulerende lymfocyten tot ten minste 5x10^9/L; Verschijning van nieuwe voelbare lymfeklieren (> 15 millimeter [mm] langste diameter) of een nieuwe extranodale laesie; >=50% toename van de langste diameter van een eerdere plaats van lymfadenopathie; >=50% toename van de vergroting van de lever en/of milt; transformatie naar een meer agressieve histologie.
|
Basislijn tot recidief of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
|
Percentage deelnemers dat nog in leven was
Tijdsspanne: Basislijn tot recidief of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
Basislijn tot recidief of progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed, tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
|
|
Percentage deelnemers met B-celdepletie
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandelingsperiode en follow-up na 6 maanden, 6-12 maanden en na 12 maanden tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
B-celdepletie werd gedefinieerd als cluster van differentiatie 19 (CD19) <0,07×10^9/L en kon alleen optreden nadat ten minste één dosis onderzoeksgeneesmiddel was toegediend.
|
Tot het einde van de behandelingsperiode en follow-up na 6 maanden, 6-12 maanden en na 12 maanden tot het einde van de studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
|
Percentage deelnemers met B-celherstel
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden, 6-12 maanden en na 12 maanden tot einde studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
B-celherstel werd gedefinieerd als CD19 >=0,07×10^9/L,
waar de CD19 van de deelnemers eerder was uitgeput.
Herstel van B-cellen werd alleen mogelijk geacht wanneer de deelnemer de laatste dosis studiebehandeling had gekregen.
|
Follow-up na 6 maanden, 6-12 maanden en na 12 maanden tot einde studie (tot ongeveer 4 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, B-cel
- Leukemie
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Cyclofosfamide
- Bendamustine Hydrochloride
- Fludarabine
- Obinutuzumab
Andere studie-ID-nummers
- GAO4779g
- GO01298 (Andere identificatie: Hoffmann-La Roche)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .