Um estudo de biodisponibilidade relativa de Danoprevir e Ritonavir em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis, de 18 a 45 anos inclusive
• Índice de massa corporal 18,0 - 32,0 kg/m2, peso >/= 50 kg
• O estado saudável será definido como ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica após uma história médica e cirúrgica detalhada e um exame físico completo
• Não fumante
• Histórico médico sem patologia importante, recente ou em andamento
• Mulheres com potencial para engravidar e homens e suas parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar 2 formas de contracepção (forma de barreira mais dispositivo intrauterino e espermicida) durante o estudo e por 90 dias após a última administração do medicamento

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes ou homens com parceiras que estejam grávidas ou lactantes
• Resultados positivos para drogas de abuso na triagem ou antes da admissão no centro clínico durante qualquer período do estudo
• Positivo para hepatite B, hepatite C ou infecção por HIV
• Uso de contraceptivos hormonais (pílulas anticoncepcionais, injetáveis, dispositivos implantáveis) dentro de 30 dias antes da primeira dose da medicação do estudo
• Uso rotineiro de mais de 2 g de acetaminofeno por dia
• História de alergia medicamentosa clinicamente significativa (como anafilaxia) ou hepatotoxicidade
• História de hipersensibilidade ao danoptevir, ritonavir ou outros inibidores da protease
• Histórico (dentro de 3 meses após a triagem) de consumo de álcool superior a 2 drinques padrão por dia, em média
• Inscrição atual ou participação em um ensaio clínico de um medicamento experimental ou dispositivo médico dentro de 3 meses da triagem, a menos que acordado pelo Patrocinador