Teste de segurança da vacina monovalente contra influenza (H1N1)
Avaliação da segurança e imunogenicidade de uma vacina contra influenza A/H1N1 (IVACFLU), produzida pelo IVAC, em adultos saudáveis no Vietnã
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um ensaio controlado de fase I, duplo-cego, randomizado individualmente (1:1, vacina:placebo) com dois grupos, IVACFLU (A/H1N1) e placebo. Adultos saudáveis do sexo masculino e feminino de 18 a 40 anos de idade serão convidados a participar. Além de patrocinar o monitoramento da segurança, o Programa de Tecnologia Apropriada em Saúde (PATH) revisará os dados de segurança. Os dados de segurança até 7 dias após a primeira dose para todos os indivíduos serão revisados de forma cega antes da administração da segunda dose da vacina do estudo ou placebo. A PATH revisará todos os eventos adversos (EAs), incluindo avaliações laboratoriais clínicas (pré e pós-vacinação) e informará se os voluntários podem receber a dose dois da vacina do estudo ou placebo. Para todos os assuntos, os procedimentos e cronogramas estão resumidos abaixo.
No dia da primeira triagem (S1), cerca de 14 dias (entre 5 e 30 dias) antes da administração da dose um da vacina do estudo ou placebo, os indivíduos serão triados para elegibilidade por meio de revisão do histórico médico, exame físico, teste para evidência sorológica de infecção viral crônica [vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV)], exames de sangue bioquímicos e hematológicos de rotina e análise de urina por fita reagente. Para a triagem de evidências sorológicas de infecções virais crônicas, deve ser fornecido aconselhamento pré e pós-teste apropriado.
A triagem do sujeito para elegibilidade continuará e será concluída no segundo dia de triagem (S2). Este segundo dia de triagem ocorrerá no mesmo dia da inscrição programada no ensaio e administração da vacina do estudo ou placebo (Dia 0). As mulheres serão submetidas a testes de gravidez usando amostras de urina no dia 0. As participantes totalmente elegíveis serão inscritas no estudo. Nesse momento, amostras de sangue serão coletadas para testes imunológicos antes da administração da vacina do estudo ou placebo. Os indivíduos não saberão qual alocação, IVACFLU ou placebo, é recebida; a vacina do estudo e o placebo serão mascarados. Os indivíduos serão cuidadosamente monitorados quanto a reações adversas por 60 minutos após a vacinação.
Durante a primeira semana após a vacinação, os indivíduos serão solicitados a registrar os sinais e sintomas locais e gerais usando cartões diários pré-impressos, termômetro e pequena régua. Os medicamentos concomitantes também serão registrados. Além dos sinais solicitados, os sujeitos serão solicitados a relatar quaisquer outros eventos adversos, independentemente de acreditarem ou não que o evento esteja relacionado à vacinação. Um membro da equipe clínica do investigador visitará os indivíduos um e cinco dias após a vacinação para verificar se os indivíduos estão preenchendo corretamente o cartão diário e para verificar o bem-estar dos indivíduos. Os indivíduos retornarão à clínica do estudo 7 dias após a primeira dose. Nesse momento, o investigador verificará os cartões diários dos sujeitos e transcreverá todos os eventos adversos nos formulários de relato de caso usando linguagem médica. Amostras de sangue e urina também serão coletadas para exames de sangue bioquímicos e hematológicos de rotina e análise de urina por fita reagente.
Dois dias antes do horário marcado para os sujeitos receberem a dose dois, os sujeitos serão visitados ou chamados para lembrá-los da próxima visita à clínica do estudo e para verificar o bem-estar dos sujeitos. Os indivíduos retornarão à clínica do estudo 3 semanas após a administração da primeira dose da vacina do estudo ou placebo para receber a segunda dose. Nesse momento, as histórias intermediárias e os medicamentos concomitantes serão revisados. As mulheres serão novamente submetidas a testes de gravidez de urina. Todos os indivíduos serão submetidos a coleta de amostras de sangue e urina para exames de sangue bioquímicos e hematológicos de rotina e análise de urina por fita reagente e coleta de amostras de soro sanguíneo para análises imunológicas. Em seguida, os indivíduos receberão a dose dois da vacina do estudo ou placebo e serão monitorados por 60 minutos.
Após o recebimento da dose dois, os indivíduos preencherão novamente os cartões diários por 7 dias após a vacinação com visitas de membros da equipe clínica do investigador novamente nos dias um e cinco após a vacinação para verificar se os indivíduos estão preenchendo corretamente os cartões diários e para verificar os indivíduos ' bem-estar. Os indivíduos retornarão à clínica do estudo 7 dias após a dose dois (Dia 28) para revisão dos cartões diários pelo investigador e coleta de amostras de sangue e urina para exames de sangue bioquímicos e hematológicos de rotina e análise de urina por tira reagente.
Dois dias antes da próxima visita agendada dos sujeitos, 3 semanas após a administração da dose dois, os sujeitos serão visitados ou chamados para lembrá-los da próxima visita à clínica do estudo e para verificar o bem-estar dos sujeitos. Os indivíduos retornarão à clínica do estudo 3 semanas após a administração da dose dois (dia 42) da vacina do estudo ou placebo para outra visita do estudo. Nesse momento, os históricos intermediários e os medicamentos concomitantes serão novamente revisados e as amostras finais de sangue serão coletadas para análises de imunogenicidade. As mulheres também passarão por uma triagem final de gravidez.
Os indivíduos serão solicitados a relatar imediatamente eventos adversos graves (SAEs) que ocorrem do dia 42 ao dia 201 (aproximadamente 6 meses após o recebimento da dose dois). Para facilitar esse relato, um membro da equipe do investigador visitará ou ligará para os sujeitos mensalmente para verificar seu bem-estar. Na última visita do estudo no dia 201, os indivíduos serão entrevistados e examinados uma última vez antes de concluir o estudo.
Para a avaliação dos anticorpos séricos (por inibição da hemaglutinação e microneutralização), amostras de soro serão coletadas no Dia 0 (antes da administração da primeira dose da vacina do estudo ou placebo), no Dia 21 (antes da administração da segunda dose da vacina do estudo ou placebo) e no dia 42.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Long An
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Ben Luc, Long An, Vietnã
- Ben Luc Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto masculino ou feminino de 18 anos (idade de consentimento legal no Vietnã) até 40 anos de idade na visita de inscrição.
- Alfabetizado e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
- Livre de problemas de saúde óbvios, conforme estabelecido pelo histórico médico e avaliações de triagem, incluindo exame físico.
- Capaz e disposto a preencher cartões diários e a retornar para todas as consultas de acompanhamento
- Para as mulheres, dispostas a utilizar medidas confiáveis de controle de natalidade (dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais, preservativos) até a visita do dia 42.
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico envolvendo qualquer terapia nos três meses anteriores ou inscrição planejada em tal ensaio durante o período deste estudo.
- Recebimento de qualquer vacina que não seja do estudo dentro de quatro semanas antes da inscrição ou recusa em adiar o recebimento de tais vacinas até depois da visita do Dia 42.
- Doença aguda atual ou recente (dentro de duas semanas após a inscrição) com ou sem febre.
- Recebimento de imunoglobulina ou outros produtos sanguíneos dentro de três meses antes da inscrição no estudo ou recebimento planejado de tais produtos antes da visita do Dia 42.
- Administração crônica (definida como mais de 14 dias consecutivos prescritos) de imunossupressores ou outra terapia imunomoduladora dentro de seis meses antes da inscrição no estudo. (Para corticosteroides, isso significa prednisona ou equivalente, >=0,5 mg por kg por dia; esteroides tópicos são permitidos.)
- História de asma.
- Hipersensibilidade após administração prévia de qualquer vacina.
- Outros EAs após a imunização, pelo menos possivelmente relacionados ao recebimento anterior de qualquer vacina.
- Hipersensibilidade suspeita ou conhecida a qualquer um dos componentes da vacina do estudo, incluindo proteína de frango ou ovo.
- Hipersensibilidades conhecidas (alergias) a alimentos ou ao ambiente natural.
- Anormalidades funcionais agudas ou crônicas pulmonares, cardiovasculares, hepáticas, metabólicas, neurológicas, psiquiátricas ou renais clinicamente significativas, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico ou testes de triagem de laboratório clínico, que na opinião do investigador, podem interferir nos objetivos do estudo. .
- Histórico de leucemia ou qualquer outro câncer no sangue ou em órgãos sólidos.
- História de púrpura trombocitopênica ou distúrbio hemorrágico conhecido.
- Histórico de convulsões.
- Conhecida ou suspeita de imunossupressão ou condição imunodeficiente de qualquer tipo, incluindo infecção por HIV.
- Infecção crônica conhecida por HBV ou HCV.
- Tuberculose ativa conhecida ou sintomas de tuberculose ativa, independentemente da causa.
- Histórico de abuso crônico de álcool e/ou uso de drogas ilícitas.
- Gravidez ou lactação. (Um teste de gravidez negativo será necessário antes da administração da vacina do estudo ou placebo para todas as mulheres com potencial para engravidar).
- História da Síndrome de Guillain-Barré
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, aumentaria o risco à saúde do sujeito se ele/ela participar do estudo ou interferiria na avaliação dos objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vacina da gripe
Recebeu 0,50 mL de vacina influenza monovalente inativada (IVACFLU), administrada por via intramuscular, nos dias 0 e 21
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IVACFLU é uma vacina de vírus inteiro, coletada em uma solução de gradiente de densidade de sacarose linear usando uma centrífuga de fluxo contínuo Alfpa Wassmann e inativada com formaldeído.
Foi formulado para conter 15 mcg de hemaglutinina (HA) de vírus influenza A/Califórnia/07/2009 (H1N1) por dose de 0,5 mL e envasado em frascos de dose única.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Recebeu placebo, administrado por via intramuscular, nos dias 0 e 21
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Solução salina tamponada com fosfato (PBS), pH 7,2, em frascos de dose única de 0,5 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com reação sistêmica máxima após a vacinação 1
Prazo: 7 dias
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Os dados de reatogenicidade sistêmica e local foram coletados nos Dias de estudo 0, 7, 21 e 28, antes da vacinação, e 60 minutos após a vacinação pelo pessoal da clínica.
Os indivíduos preencheram cartões diários durante 7 dias após cada vacinação e receberam visitas da equipa clínica do investigador nos Dias 1 e 5 após cada vacinação.
Os eventos de reatogenicidade sistêmica solicitados incluíram temperatura corporal, febre, calafrios, tosse, dificuldade respiratória, coriza, congestão nasal, dor de garganta, rouquidão, dor de cabeça, confusão, convulsões/convulsões, fadiga/mal-estar, dores musculares, dor nas articulações, rosa ou olhos vermelhos, dor nos olhos, comichão nos olhos, drenagem dos olhos, dor ou corrimento nos ouvidos, erupção cutânea, dor abdominal, diarreia, vómitos e icterícia.
A reatogenicidade local solicitada incluiu tamanho da vermelhidão, tamanho do inchaço, tamanho do endurecimento, dor e sensibilidade.
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7 dias
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Número de participantes com reação sistêmica máxima após a vacinação 2
Prazo: 7 dias
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Os dados de reatogenicidade sistêmica e local foram coletados nos Dias de estudo 0, 7, 21 e 28, antes da vacinação, e 60 minutos após a vacinação pelo pessoal da clínica.
Os indivíduos preencheram cartões diários durante 7 dias após cada vacinação e receberam visitas da equipa clínica do investigador nos Dias 1 e 5 após cada vacinação.
Os eventos de reatogenicidade sistêmica solicitados incluíram temperatura corporal, febre, calafrios, tosse, dificuldade respiratória, coriza, congestão nasal, dor de garganta, rouquidão, dor de cabeça, confusão, convulsões/convulsões, fadiga/mal-estar, dores musculares, dor nas articulações, rosa ou olhos vermelhos, dor nos olhos, comichão nos olhos, drenagem dos olhos, dor de ouvido ou secreção, erupção cutânea, dor abdominal, diarreia, vómitos e icterícia.
A reatogenicidade local solicitada incluiu tamanho da vermelhidão, tamanho do inchaço, tamanho do endurecimento, dor e sensibilidade.
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7 dias
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Número de participantes com reação local máxima após a vacinação 1
Prazo: 7 dias
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Os dados de reatogenicidade sistêmica e local foram coletados nos Dias de estudo 0, 7, 21 e 28, antes da vacinação, e 60 minutos após a vacinação pelo pessoal da clínica.
Os indivíduos preencheram cartões diários durante 7 dias após cada vacinação e receberam visitas da equipa clínica do investigador nos Dias 1 e 5 após cada vacinação.
A reatogenicidade local solicitada incluiu tamanho da vermelhidão, tamanho do inchaço, tamanho do endurecimento, dor e sensibilidade.
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7 dias
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Número de participantes com reação local máxima após a vacinação 2
Prazo: 7 dias
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Os dados de reatogenicidade sistêmica e local foram coletados nos Dias de estudo 0, 7, 21 e 28, antes da vacinação, e 60 minutos após a vacinação pelo pessoal da clínica.
Os indivíduos preencheram cartões diários durante 7 dias após cada vacinação e receberam visitas da equipa clínica do investigador nos Dias 1 e 5 após cada vacinação.
A reatogenicidade local solicitada incluiu tamanho da vermelhidão, tamanho do inchaço, tamanho do endurecimento, dor e sensibilidade.
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7 dias
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Eventos adversos não solicitados e não graves
Prazo: 7 dias após cada dose (dia 7 e dia 28)
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Os indivíduos preencheram cartões diários durante 7 dias após cada vacinação e receberam visitas da equipa clínica do investigador nos Dias 1 e 5 após cada vacinação.
Os eventos adversos foram coletados durante todo o período do estudo e classificados quanto à gravidade; no entanto, os eventos adversos não solicitados foram avaliados apenas em relação à vacina se os eventos fossem reações imediatas ou considerados eventos adversos graves.
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7 dias após cada dose (dia 7 e dia 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Título médio geométrico de anticorpos inibidores de hemaglutinação (HAI)
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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Dia 0, 21 e 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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Proporção de Título Médio Geométrico de Anticorpos de Inibição de Hemaglutinação (HAI)
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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Dia 0, 21 e 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de todos os indivíduos que alcançaram um aumento de quatro vezes nos anticorpos inibidores de hemaglutinação (HAI)
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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Dia 21 e 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram um aumento de quatro vezes nos anticorpos inibidores de hemaglutinação (HAI) entre indivíduos com título de linha de base inferior a 40
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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Dia 21 e Dia 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram um aumento de quatro vezes nos anticorpos inibidores de hemaglutinação (HAI) entre indivíduos com título de linha de base maior que 40
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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Dia 21 e 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de indivíduos que desenvolvem um título de anticorpo soroprotetor de inibição da hemaglutinação (HAI)
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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Soroproteção definida como um título HAI ≥1:40.
Dia 21 e 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 21 e Dia 42
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Título médio geométrico de anticorpos microneutralizantes (MN)
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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As amostras dos dias 0, 21 e 42 foram testadas no ensaio de microneutralização (MN).
O ensaio de microneutralização determina o título de anticorpos neutralizantes contra influenza A/H1N1.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de anticorpo neutralizante de 50% é o recíproco da diluição de soro correspondente.
Os títulos médios geométricos (GMT) e os intervalos de confiança correspondentes foram baseados em uma escala de log 10.
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Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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Razão de Título Médio Geométrico de Anticorpos de Microneutralização (MN)
Prazo: Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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As amostras dos dias 0, 21 e 42 foram testadas no ensaio de microneutralização (MN).
O ensaio de microneutralização determina o título de anticorpos neutralizantes contra influenza A/H1N1.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de anticorpo neutralizante de 50% é o recíproco da diluição de soro correspondente.
Os títulos médios geométricos (GMT) e os intervalos de confiança correspondentes foram baseados em uma escala de log 10.
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Dia 0, Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de todos os indivíduos que atingiram um aumento de quatro vezes nos anticorpos de microneutralização (MN)
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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As amostras dos dias 21 e 42 foram testadas no ensaio de microneutralização (MN).
O ensaio de microneutralização determina o título de anticorpos neutralizantes contra influenza A/H1N1.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de anticorpo neutralizante de 50% é o recíproco da diluição de soro correspondente.
Os títulos médios geométricos (GMT) e os intervalos de confiança correspondentes foram baseados em uma escala de log 10.
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Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram um aumento de quatro vezes em anticorpos microneutralizantes (MN) entre indivíduos com título de linha de base inferior a 40
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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Dia 21 e 42 amostras de sangue de indivíduos do estudo (n = 48) foram testadas.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de hemaglutinação foi relatado como o recíproco da maior diluição que causou hemaglutinação e foi expresso em unidades HA (HAU)/50μL, calculado como a média dos resultados de poços duplicados.
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Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de indivíduos que atingiram um aumento de quatro vezes em anticorpos microneutralizantes (MN) entre indivíduos com título de linha de base superior a 40
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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As amostras dos dias 21 e 42 foram testadas no ensaio de microneutralização (MN).
O ensaio de microneutralização determina o título de anticorpos neutralizantes contra influenza A/H1N1.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de anticorpo neutralizante de 50% é o recíproco da diluição de soro correspondente.
Os títulos médios geométricos (GMT) e os intervalos de confiança correspondentes foram baseados em uma escala de log 10.
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Dia 21 e Dia 42
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Número e porcentagem de indivíduos desenvolvendo um título de anticorpo microneutralizante (MN) soroprotetor
Prazo: Dia 21 e Dia 42
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Soroproteção definida como um título de anticorpo de 1:40 ou maior.
As amostras dos dias 21 e 42 foram testadas no ensaio de microneutralização (MN).
O ensaio de microneutralização determina o título de anticorpos neutralizantes contra influenza A/H1N1.
O ensaio é realizado em poços duplicados de diluições em série de 2 vezes de soro.
O título de anticorpo neutralizante de 50% é o recíproco da diluição de soro correspondente.
Os títulos médios geométricos (GMT) e os intervalos de confiança correspondentes foram baseados em uma escala de log 10.
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Dia 21 e Dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kathleen M Neuzil, MD, MPH, PATH
- Diretor de estudo: Le V Be, MD, PhD, Institute of Vaccines and Medical Biologicals, Vietnam
- Investigador principal: Ho V Thang, MD, MSc, Pasteur Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVAC-mH1N1-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em IVACFLU
-
Institute of Vaccines and Medical Biologicals,...Department of Health and Human Services; Institut Pasteur; PATH; World Health OrganizationConcluídoInfecção por Influenza A Subtipo H5N1Vietnã
-
Vietnam Military Medical UniversityVietstar Biomedical Research; Institute of Vaccines and Medical Biologicals,...Concluído
-
Institute of Vaccines and Medical Biologicals,...Quintiles, Inc.; PATH; World Health Organization; Pasteur Institute, Ho Chi Minh...Concluído
-
Institute of Vaccines and Medical Biologicals,...Quintiles, Inc.; Department of Health and Human Services; National Institute of... e outros colaboradoresConcluído