Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel no Pós-Parto e Aleitamento Materno (PPIUD1)

1. Mulheres de 18 a 45 anos
2. Grávida e igual ou superior a 24 semanas de idade gestacional estimada
3. Declara a intenção de amamentar por pelo menos 6 meses
4. Afirma um plano para usar o SIU-LNG pós-parto
5. Antecipa um parto vaginal
6. HIV negativo
7. Pretende ficar na área de Chapel Hill por pelo menos 6 meses após o nascimento
8. Nenhuma condição médica ou pessoal que, no julgamento da equipe do estudo, impeça a participação no estudo
9. Não tem alergia a nenhum componente do SIU-LNG
10. Sem anomalias uterinas conhecidas
11. Fluente em inglês
12. Sem história de gravidez ectópica
13. Sem carcinoma de mama conhecido ou suspeito
14. Sem doença hepática aguda conhecida ou tumor hepático (benigno ou maligno)
15. Nenhuma neoplasia uterina ou cervical conhecida ou suspeita ou exame de Papanicolaou anormal não resolvido
16. Sem doença inflamatória pélvica ativa
17. Sem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do SIU-LNG
18. Sem sangramento genital de etiologia desconhecida
19. Sem história de transplante de órgãos sólidos

Critérios adicionais de elegibilidade para entrada no estudo randomizado, conforme avaliação pós-parto

1. Sem endometrite ou corioamnionite
2. Membranas rompidas por menos de 24 horas antes do parto (O'Hanley, Hayes)
3. Ausência de febre maior ou igual a 38°C durante o período intraparto ou pós-parto
4. Não recebeu medicamentos além de pitocina e/ou misoprostol para controlar o sangramento pós-parto
5. Não teve uma perda de sangue estimada documentada superior a 750mL intraparto
6. Não recebeu transfusão de sangue para diagnóstico de hemorragia pós-parto
7. Não teve laceração de terceiro ou quarto grau no momento do parto.
8. O bebê deve ter mais de 35 semanas EGA ao nascer, conforme determinado pelo exame físico no nascimento
9. A criança deve pesar pelo menos 2727 gramas
10. Deve ter sido um nascimento único
11. Lactente fora do berçário de terapia intensiva
12. A criança não foi diagnosticada com uma condição que impeça a alimentação a longo prazo