Postpartum Levonorgestrel-frigørende intrauterine system og amning (PPIUD1)

1. Kvinder i alderen 18-45
2. Gravid og lig med eller mere end 24 ugers estimeret svangerskabsalder
3. Angiver en hensigt om at amme i mindst 6 måneder
4. Angiver en plan om at bruge LNG-IUS postpartum
5. Foregriber en vaginal fødsel
6. HIV negativ
7. Har til hensigt at blive i Chapel Hill-området i mindst 6 måneder efter fødslen
8. Ingen medicinske eller personlige forhold, som efter undersøgelsespersonalets vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen
9. Har ingen allergi over for nogen komponent af LNG-IUS
10. Ingen kendte uterine anomalier
11. Flydende engelsk
12. Ingen historie med ektopisk graviditet
13. Intet kendt eller mistænkt karcinom i brystet
14. Ingen kendt akut leversygdom eller levertumor (godartet eller ondartet)
15. Ingen kendt eller mistænkt livmoder- eller cervikal neoplasi eller uafklaret unormal pap-smear
16. Ingen aktiv bækkenbetændelse
17. Ingen kendt overfølsomhed over for nogen komponent i LNG-IUS
18. Ingen genital blødning af ukendt ætiologi
19. Ingen historie med solid organtransplantation

Yderligere berettigelseskriterier for deltagelse i det randomiserede forsøg, vurderet efter fødslen

1. Ingen endometritis eller chorioamnionitis
2. Membraner bristede i mindre end 24 timer før levering (O'Hanley, Hayes)
3. Ingen feber højere end eller lig med 38°C under intrapartum eller postpartum periode
4. Fik ikke anden medicin end pitocin og/eller misoprostol til at kontrollere postpartum blødning
5. Havde ikke et dokumenteret estimeret blodtab på mere end 750 ml intrapartum
6. Fik ikke en blodtransfusion for diagnosen postpartum blødning
7. Havde ikke en tredje eller fjerde grads flænge ved fødslen.
8. Spædbarnet skal være mere end 35 uger EGA ved fødslen som bestemt ved fysisk undersøgelse ved fødslen
9. Spædbarnet skal veje mindst 2727 gram
10. Må have været en enlig fødsel
11. Spædbarn ikke i intensiv vuggestue
12. Spædbarnet er ikke blevet diagnosticeret med en tilstand, der ville udelukke langtidsnæring