Comparação da medição da DMO por DEXA com a medição da velocidade do som BeamMed no antebraço em pacientes com doença de Gaucher

A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) é o padrão ouro atual para o diagnóstico clínico de osteoporose com base na medição da densidade mineral óssea (DMO) [Baim et al, 2006]. À medida que a tecnologia DXA continua a evoluir, novos instrumentos e tecnologias são introduzidos [Shepherd et al, 2005], tornando necessário documentar como esses avanços se comparam aos densitômetros anteriores.

O objetivo deste estudo é avaliar a comparabilidade e a precisão da densidade mineral óssea (BMD) usando uma unidade Hologic DXA padrão e a tecnologia BeamMed de velocidade do som (SOS) quantitativa conduzida por ultrassom. As propriedades físicas e mecânicas do osso que são medidas pelo SOS são diferentes da densidade óssea medida pelo DXA e refletem a resistência e a elasticidade do osso [Goossens et al, 2008]. As coortes serão pacientes com doença de Gaucher [Zimran & Elstein, 2010] que atualmente são solicitados a passar por avaliação de DMO apenas semestralmente [Mistry et al, 2011], em parte por causa da radiação de varreduras DXA (reconhecidamente baixa em relação ao padrão X -raios e TC). Pacientes com doença de Gaucher têm risco adicional de osteonecrose e fraturas patológicas, mas até o momento nenhum biomarcador ou tecnologia foi capaz de prever quais pacientes estão em risco iminente. Como a opção de terapia de reposição enzimática (TRE) específica da doença, mas muito cara [Barton et al, 1991] é baseada no risco estimado de doença grave, prevendo dano esquelético (especialmente osteonecrose no colo do fêmur, FN) por causa de osteopenia ou a osteoporose tem ramificações clinicamente relevantes [Mistry et al, 2011]. Além disso, foi demonstrado que existe uma correlação entre baixa DMO na coluna lombar (LS) e anemia em pacientes com doença de Gaucher [Khan et al, 2012], de modo que, com a correção da anemia com TRE, espera-se que haja haveria melhora nos valores de DMO, e isso também valeria a pena ser executado em intervalos mais próximos.

A avaliação menos inconveniente e mais curta para DMO é no antebraço. Por aproximadamente um ano, todos os pacientes com doença de Gaucher tiveram avaliações DXA no antebraço quando submetidos a testes de rotina. A intenção deste estudo é comparar prospectivamente os resultados do SOS do antebraço [Olszynski et al, 2013] com os do equipamento DXA padrão com a possibilidade de usar o SOS como uma medida quantitativa da integridade óssea de forma mais regular.

A estratégia será medir a DMO do antebraço por DXA e SOS por BeamMed para comparação de precisão e comparabilidade e, secundariamente, avaliar os valores alcançados no antebraço em relação às avaliações DXA padrão no FN e LS.

Os pacientes que chegam à Clínica Gaucher para monitoramento de rotina que inclui avaliação DXA de DMO em FN, LS e antebraço serão solicitados a consentir em se submeter à avaliação SunBeam também no antebraço. O mesmo hardware e software DXA (Hologic, Bedford, MA) será usado para todos os exames, conforme empregado pela Gaucher Clinic desde agosto de 2011.

A tecnologia SOS desenvolvida pela BeamMed Company (originalmente, Sunlight Ultrasound Technologies, Israel) é baseada na propriedade física de que as ondas de ultrassom viajam mais rapidamente através do osso do que dos tecidos moles. O ultrassonômetro ósseo mede o tempo decorrido entre o som transmitido axialmente gerado como um sinal acústico pulsado de alta frequência inaudível a uma frequência central de 1,25 MHz e a primeira recepção de um sinal após ele ter percorrido o osso selecionado. Isso é registrado como o SOS em m/s. As ondas ultrassônicas são transmitidas e recebidas por transdutores embutidos na sonda de ultrassom. À medida que a onda ultrassônica viaja, a velocidade, dispersão e atenuação do sinal são influenciadas pela densidade, elasticidade e coesão do meio, de modo que quanto maior a densidade e elasticidade do meio, mais rápida a velocidade de propagação [Ashman e outros, 1984].

O dispositivo consiste em uma unidade principal de mesa e 3 sondas de tamanhos diferentes. A sonda pequena (1,4cm x 2,7cm x 11cm), 900-1000 KHz será utilizada para este estudo. A calibração é realizada diariamente usando um plástico de calibração padronizado fornecido pela empresa. O SOS é determinado como a média de 3 varreduras consideradas estatisticamente semelhantes (coeficiente de variação abaixo de 1,2%), conforme calculado pelo software fornecido com o dispositivo. Com base nessas 3 leituras, o percentil 95 do SOS medido é determinado e usado para análise estatística.