Restrição de carboidratos e crescimento do câncer de próstata (CAPS2)

Critério de inclusão:

• Recebeu prostatectomia radical prévia ou radiação local definitiva para câncer de próstata (radiação externa, braquiterapia ou combinação)
• PSA nos últimos 3 meses está entre 0,4 e 20 se prostatectomia radical prévia, ou entre 3 e 20 ng/ml se radioterapia prévia.

• Tempo de duplicação do PSA (PSADT) >3 meses e <36 meses

  1. Calculado com base em pelo menos 2 valores (pelo menos 0,2) nos 2 anos anteriores com o primeiro e o último PSA separados por pelo menos 3 meses
  2. Use todos os valores dos últimos 2 anos para calcular o PSADT
  3. PSADT calculado enquanto NÃO em terapia de privação de andrógenos (ADT).
  4. Se o uso anterior de ADT, então documentado A) testosterona normal ou B) uma testosterona dentro de 50 pontos do normal e estável (definida como uma segunda testosterona pelo menos 6 semanas depois que é igual ou inferior à primeira testosterona) é necessária antes de começar a calcular PSADT.
• IMC >=24 kg/m2
• Disposto a ser randomizado para um controle sem dieta ou uma dieta pobre em carboidratos
• Lê, escreve e compreende inglês

Critério de exclusão:

• Antecipe a necessidade de terapia secundária para câncer de próstata nos próximos 6 meses (ou seja, radiação ou terapia hormonal)
• Uso atual de medicamentos para perda de peso, incluindo suplementos de ervas para perda de peso ou inscrito em um programa de dieta/perda de peso
• Atualmente em terapia destinada a diminuir os níveis de testosterona (inclui agonista/antagonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), orquiectomia bilateral prévia, antiandrogênios orais ou inibidores da 5-alfa redutase). A reposição de testosterona é permitida, mas o tratamento deve ser estável durante todo o estudo.
• Doença metastática distante conhecida
• Já consumindo uma dieta com restrição de carboidratos ou vegetariana
• Incapaz ou indisposto a aderir a uma intervenção dietética com restrição de carboidratos
• Perda de peso > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
• Comorbidades médicas que, na opinião do investigador, limitam a capacidade do paciente de concluir este estudo