Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do VB-201 em pacientes com psoríase

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, ≥18 a ≤75 anos de idade, com diagnóstico de psoríase crônica em placas por pelo menos 6 meses antes da triagem;
• Psoríase em placas cobrindo entre 10% a 30% da área de superfície corporal (BSA);
• Gravidade PASI moderada a grave, pontuando pelo menos 10, mas não superior a 20.

Critério de exclusão:

• O sujeito apresenta psoríase que é predominantemente gutata, eritrodérmica, inversa, pustulosa ou palmo-plantar ou uma forma instável de psoríase;
• Falha anterior (devido à falta de eficácia) de tratamento com pelo menos um agente biológico sistêmico para psoríase (por exemplo, ustekinumab, adalimumab, etanercept, etc);
• O sujeito não passou por períodos de eliminação de duração suficiente para os seguintes tratamentos na linha de base: Tratamentos tópicos de psoríase: 2 semanas; Tratamentos de psoríase sistêmica (não biológica): 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo); Tratamentos biológicos da psoríase: 8 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo); Fototerapia: 4 semanas;
• O sujeito antecipa receber luz ultravioleta suficiente durante o estudo (por exemplo, banhos de sol; salão de bronzeamento, etc.) para melhorar a psoríase;
• História de câncer, com exceção de câncer de pele.