Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de VB-201 en pacientes con psoriasis

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos, de ≥18 a ≤75 años de edad, que tengan un diagnóstico de psoriasis crónica en placas durante al menos 6 meses antes de la selección;
• Psoriasis en placas que cubre entre el 10% y el 30% del área de superficie corporal (BSA);
• Gravedad PASI de moderada a grave, con una puntuación de al menos 10 pero no superior a 20.

Criterio de exclusión:

• El sujeto presenta psoriasis que es predominantemente guttata, eritrodérmica, inversa, pustulosa o palmoplantar o una forma inestable de psoriasis;
• Tratamiento anterior fallido (debido a la falta de eficacia) con al menos un agente biológico sistémico para la psoriasis (p. ustekinumab, adalimumab, etanercept, etc.);
• El sujeto no se ha sometido a períodos de lavado de duración suficiente para los siguientes tratamientos al inicio: tratamientos tópicos para la psoriasis: 2 semanas; Tratamientos de psoriasis sistémicos (no biológicos): 4 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más largo); Tratamientos biológicos de psoriasis: 8 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más largo); Fototerapia: 4 semanas;
• El sujeto prevé recibir suficiente luz ultravioleta durante el estudio (p. broncearse; salón de bronceado, etc.) para hacer que la psoriasis mejore;
• Antecedentes de cáncer, con excepción del cáncer de piel.