Uma comparação de loção 000-0551 versus loção para veículos em indivíduos com psoríase em placas (estudo -305)

Critério de inclusão:

• O sujeito tem um diagnóstico clínico de psoríase em placas estável envolvendo no mínimo 2% e não mais que 12% da área de superfície corporal afetada.
• O sujeito tem uma pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de pelo menos três (moderada) no início do estudo.
• Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve ter um teste de gravidez de urina negativo e concordar em usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o estudo

Critério de exclusão:

• O indivíduo tem psoríase em placas com melhora espontânea ou deterioração rápida.
• O indivíduo tem psoríase gutata, pustulosa, eritrodérmica ou outras formas de psoríase sem placas.
• O sujeito usou qualquer fototerapia (incluindo laser), fotoquimioterapia ou outras formas de fototerapia para o tratamento de sua psoríase dentro de 30 dias antes do início do estudo.
• O sujeito usou qualquer metotrexato sistêmico, retinóides, corticosteróides sistêmicos [incluindo corticosteróides intralesionais, intra-articulares e intramusculares], ciclosporina ou produtos análogos dentro de 90 dias antes do início do estudo.
• O sujeito usou qualquer terapia biológica sistêmica (ou seja, terapia experimental ou aprovada pela FDA) dentro de cinco meias-vidas do biológico antes do início do estudo.
• O sujeito teve exposição prolongada a fontes naturais ou artificiais de radiação ultravioleta dentro de 30 dias antes do início do estudo ou pretende ter tal exposição durante o estudo.
• O sujeito usou terapia tópica de psoríase corporal (excluindo o couro cabeludo) (incluindo alcatrão de hulha, antralina, esteróides, retinóides, análogos de vitamina D) dentro de 14 dias antes do início do estudo.
• O sujeito usou emolientes/hidratantes nas áreas a serem tratadas dentro de quatro horas antes da avaliação clínica no início do estudo.
• O sujeito está atualmente usando lítio ou Plaquenil (hidroxicloroquina).
• O sujeito está atualmente usando um medicamento betabloqueador (por exemplo, propanolol) ou inibidor da enzima conversora de angiotensina (ACE) em uma dose que não foi estabilizada.
• O sujeito está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o estudo.
• O sujeito está atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
• O sujeito usou um medicamento experimental ou tratamento de dispositivo experimental dentro de 30 dias antes do início do estudo.
• O sujeito foi previamente inscrito neste estudo e tratado com um artigo de teste.