Estudo da eficácia da arginina oral para melhorar a função imunológica no glioblastoma multiforme (ArginineGBM)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 e acima.
2. Imagem consistente com GBM sem indicação clínica para linfoma primário do SNC ou abscesso, conforme determinado pelo médico assistente.
3. O paciente deve ser planejado para proceder à cirurgia definitiva destinada à ressecção do tumor, em vez de biópsia por agulha, dentro de um prazo razoável a partir da avaliação inicial (7-14 dias).
4. O paciente deve estar neurologicamente estável, permitindo um intervalo de tempo razoável entre a avaliação inicial e o procedimento cirúrgico subsequente (7-14 dias).
5. O paciente deve ter KPS inicial maior que 80.
6. No momento da avaliação inicial, o paciente deve estar em uma dose estável de medicação esteróide, se indicado.

7. O paciente deve ter valores laboratoriais, conforme determinado pelos controles institucionais, dentro dos seguintes parâmetros:

   • Contagem de glóbulos brancos acima do nível mais baixo para a faixa normal
   • Função renal dentro dos limites normais (creatinina, uréia)
   • Função hepática dentro dos limites normais (AST/ALT, bilirrubina total, fosfatase alcalina)
8. O consentimento informado por escrito é obtido antes do início dos procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Condição autoimune conhecida, doença imunológica subjacente ou uso de medicamentos imunomoduladores prescritos (além de esteróides) para qualquer condição médica.
2. Medicamentos vasodilatadores prescritos: Inibidores da fosfodiesterase: Sildenafil (Viagra), Nitratos, Bloqueadores alfa: Terazosina (Hytrin), doxazosina (Cardura), alfuzosina (Uroxatral), tansulosina (Flomax) e prazosina (Minipress).
3. Glaucoma
4. Vírus Herpes simplex conhecido (i.e. herpes labial)
5. História de infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana.
6. Alergia ou intolerância conhecida à arginina.
7. Convulsões descontroladas ou mal controladas.
8. KPS inferior a 80.
9. Insuficiência ou insuficiência renal ou hepática conhecida.
10. Deficiência ou disfunção conhecida da absorção ou motilidade intestinal.
11. História de outra malignidade, independentemente do estado ou tratamento atual.
12. Condição psiquiátrica subjacente ou estado mental alterado que violaria a aquisição rigorosa de consentimento informado ou potencialmente impediria, na opinião do investigador, a conformidade com os requisitos do estudo
13. Gravidez