- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02024178
Ultrassom na detecção de câncer de próstata em pacientes submetidos à cirurgia
16 de junho de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
Uma avaliação piloto da eficácia do HistoScanning™ na previsão da presença e localização do câncer de próstata em homens submetidos à prostatectomia radical
Este ensaio clínico piloto estuda imagens de ultrassom para encontrar câncer de próstata em pacientes submetidos a cirurgia.
Procedimentos diagnósticos, como ultrassonografia, podem ajudar a encontrar e diagnosticar o câncer de próstata.
Este estudo servirá como uma análise da tecnologia Histo-Scanning com o objetivo de determinar sua capacidade de identificar locais de câncer de próstata no momento da ultrassonografia da próstata.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concluíram uma ressonância magnética multiparamétrica de estadiamento na Universidade de Nova York (NYU)
- Pacientes que planejam se submeter à prostatectomia radical por abordagem aberta ou robótica
Critério de exclusão:
- História prévia do tratamento de radiação para câncer de próstata
- Ablação Focal da Próstata para Tratamento do Câncer
- Homens que receberam ablação hormonal nos 6 meses anteriores à prostatectomia radical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ultrassom
Os homens que já optam por se submeter à prostatectomia radical serão submetidos ao procedimento de ultrassom transretal na indução da anestesia antes do procedimento cirúrgico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação dos achados do Histoscan com a Patologia da Prostatectomia Radical
Prazo: até 3 anos
|
Compare a localização e a concordância dos achados na ressonância magnética pré-operatória e histoscan com espécimes de prostatectomia radical
|
até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Extensão do tumor e grau no planejamento do tratamento
Prazo: Até 3 anos
|
Descrever a correlação entre o grau do tumor na patologia final e os achados histoscan
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYU11-00220
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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