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Ultrassom na detecção de câncer de próstata em pacientes submetidos à cirurgia

16 de junho de 2016 atualizado por: NYU Langone Health

Uma avaliação piloto da eficácia do HistoScanning™ na previsão da presença e localização do câncer de próstata em homens submetidos à prostatectomia radical

Este ensaio clínico piloto estuda imagens de ultrassom para encontrar câncer de próstata em pacientes submetidos a cirurgia. Procedimentos diagnósticos, como ultrassonografia, podem ajudar a encontrar e diagnosticar o câncer de próstata. Este estudo servirá como uma análise da tecnologia Histo-Scanning com o objetivo de determinar sua capacidade de identificar locais de câncer de próstata no momento da ultrassonografia da próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que concluíram uma ressonância magnética multiparamétrica de estadiamento na Universidade de Nova York (NYU)
  • Pacientes que planejam se submeter à prostatectomia radical por abordagem aberta ou robótica

Critério de exclusão:

  • História prévia do tratamento de radiação para câncer de próstata
  • Ablação Focal da Próstata para Tratamento do Câncer
  • Homens que receberam ablação hormonal nos 6 meses anteriores à prostatectomia radical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ultrassom
Os homens que já optam por se submeter à prostatectomia radical serão submetidos ao procedimento de ultrassom transretal na indução da anestesia antes do procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos achados do Histoscan com a Patologia da Prostatectomia Radical
Prazo: até 3 anos
Compare a localização e a concordância dos achados na ressonância magnética pré-operatória e histoscan com espécimes de prostatectomia radical
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão do tumor e grau no planejamento do tratamento
Prazo: Até 3 anos
Descrever a correlação entre o grau do tumor na patologia final e os achados histoscan
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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