- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236273
Interactive, Health Literacy Promoting Text Messages and HPV Vaccine Completion In Minority Adolescents
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
Comparative Effectiveness of Interactive, Health Literacy Promoting Text Messages on HPV Vaccine Completion In Minority Adolescents
Emerging communication technologies, such as text messaging offer low-cost, scalable opportunities to improve health literacy and promote healthy behaviors, such as vaccination.
While the investigators reported the success of text message vaccine reminders, effects were limited by their untailored approach.
The trans-theoretical model of behavior change supports tailoring interventions to an individual's stage of decision-making.
Human papillomavirus (HPV) is the most prevalent sexually transmitted virus in the U.S. and can lead to genital warts, and cervical, anal and penile cancer.
The three-dose vaccine is 90-100% efficacious.
Minorities are at greatest risk for such cancers but have low HPV vaccine completion rates.
Limited health literacy regarding the vaccine can affect series completion.
The investigators will compare the effects of enhancing text message vaccination reminders with interactive, vaccine health literacy-promoting information tailored to vaccine decision making-stage on HPV vaccine series completion.
The effects of these messages represent a new paradigm in interactive health communications.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
956
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parenting adult of adolescent age 11-17 years
- Adolescent received 1st dose of HPV at a study site within the last 2 weeks.
- Eligible parent's cell phone has text message capability
Exclusion Criteria:
- Language other than English or Spanish only
- Parent already in the study
- Intends to move away from the New York City area in <12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Conventional Text Message
Conventional text message reminder
|
Receipt of conventional text message notifying when due for next dose
|
Experimental: Enhanced reminders
Enhanced text message reminders
|
Receipt of enhanced text messages notifying when due for next dose coupled with educational information
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HPV vaccine series completion
Prazo: 12 months
|
receipt of 3 doses of HPV vaccine by 12 months after initiation
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Time between 1st and 2nd dose
Prazo: 2 months
|
Time elapsed in weeks between first and second dose
|
2 months
|
Time between 1st and 3rd dose
Prazo: 6 months
|
Time elapsed (in months) between 1st and 3rd dose
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAM3960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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