- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02236273
Interaktivní, zdravotní gramotnost podporující textové zprávy a dokončení vakcíny proti HPV u adolescentů menšin
9. července 2025 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University
Srovnávací účinnost interaktivních, zdravotní gramotnosti podporujících textové zprávy o dokončení vakcíny proti HPV u adolescentů menšin
Vznikající komunikační technologie, jako jsou textové zprávy, nabízejí levné škálovatelné příležitosti ke zlepšení zdravotní gramotnosti a podporu zdravého chování, jako je očkování.
Zatímco vyšetřovatelé hlásili úspěch připomenutí vakcíny proti textové zprávě, efekty byly omezeny jejich nepřijatelným přístupem.
Trans-teoretický model změny chování podporuje zásahy přizpůsobení do fáze rozhodování jednotlivce.
Lidský papilomavirus (HPV) je nejčastějším sexuálně přenosným virem v USA a může vést k genitálním bradavicím a rakovině děložního čípku, análního a penisu.
Třídační vakcína je 90-100% účinná.
Menšiny jsou pro takové rakoviny vystaveny největšímu riziku, ale mají nízkou míru dokončení vakcíny proti HPV.
Omezená zdravotní gramotnost týkající se vakcíny může ovlivnit dokončení řady.
Vyšetřovatelé porovná účinky zlepšování připomenutí očkování textových zpráv s interaktivními informacemi o zdravotní gramotnosti vakcíny přizpůsobené rozhodovacím stadiu vakcíny při dokončení série vakcíny proti HPV.
Účinky těchto zpráv představují nové paradigma v interaktivní zdravotní komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
956
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičovství dospělého dospívajícího věku 11-17 let
- Adolescent obdržel 1. dávku HPV na místě studie během posledních 2 týdnů.
- Mobilní telefon způsobilých rodičů má schopnost textové zprávy
Kritéria pro vyloučení:
- Jazyk jiný než angličtina nebo španělština
- Rodič již ve studii
- Má v úmyslu se vzdát z oblasti New York City za <12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční textová zpráva
Konvenční připomenutí textové zprávy
|
Přijetí konvenční textové zprávy, které oznámí, když je splatná pro další dávku
|
|
Experimentální: Vylepšená připomenutí
Vylepšená připomenutí textové zprávy
|
Přijetí vylepšených textových zpráv, které oznámí, když je splatné pro další dávku spojené s vzdělávacími informacemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili sérii vakcíny proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
|
Příjem 3 dávek vakcíny proti HPV do 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas mezi 1. a 2. dávkou
Časové okno: 12 měsíců
|
Čas uplynul ve dnech mezi první a druhou dávkou- pro ty, kteří potřebují tři dávky
|
12 měsíců
|
|
Čas mezi 1. a 3. dávkou
Časové okno: 12 měsíců
|
Uplynul čas (ve dnech) mezi 1. a 3. dávkou pro ty, kteří potřebují tři dávky
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa S Stockwell, MD MPH, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAM3960
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidsky papillomavirus
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy