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Post Marketing Surveillance (PMS) Study to Assess Safety and Efficacy of Micardis in Patients With Essential Hypertension

18 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

The Post Marketing Surveillance Study Conducted With a Continuous Enrollment Method to Assess Serious Adverse Events, Adverse Events, Safety, Efficacy of Micardis Tablet (Telmisartan 20, 40, 80mg p.o. Once Daily Over 2 Weeks)

The objective of this PMS study was to monitor and assess the safety of Micardis tablets in patients with hypertension over a period of 6 years

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13066

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with essential hypertension and without prior Micardis experience

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients diagnosed with essential hypertension
  • Patients without prior experience with Micardis tablet

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to Micardis tablet
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Biliary atresia
  • Severe hepatic failure patients
  • Severe renal failure patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hipertensão essencial
Medicamento: Telmisartana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood pressure reduction
Prazo: Up to 6 years
Up to 6 years
Final assessment of efficacy on a 3-point scale
Prazo: Up to 6 years
Up to 6 years
Assessment of efficacy based on subject's demographics on a two-point scale
Prazo: Up to 6 years
Up to 6 years
Number of patients with adverse events
Prazo: Up to 6 years
Up to 6 years
Incidence rate of adverse events
Prazo: Up to 6 years
based on demographic factors
Up to 6 years
Assessment of safety on a 4-point scale
Prazo: Up to 6 years
based on adverse events and changes in abnormality of clinical laboratory tests
Up to 6 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.479

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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