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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245464
Post Marketing Surveillance (PMS) Study to Assess Safety and Efficacy of Micardis in Patients With Essential Hypertension
18 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
The Post Marketing Surveillance Study Conducted With a Continuous Enrollment Method to Assess Serious Adverse Events, Adverse Events, Safety, Efficacy of Micardis Tablet (Telmisartan 20, 40, 80mg p.o. Once Daily Over 2 Weeks)
The objective of this PMS study was to monitor and assess the safety of Micardis tablets in patients with hypertension over a period of 6 years
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13066
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with essential hypertension and without prior Micardis experience
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female patients diagnosed with essential hypertension
- Patients without prior experience with Micardis tablet
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to Micardis tablet
- Pregnancy or breastfeeding
- Biliary atresia
- Severe hepatic failure patients
- Severe renal failure patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant d'hypertension essentielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blood pressure reduction
Délai: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Final assessment of efficacy on a 3-point scale
Délai: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Assessment of efficacy based on subject's demographics on a two-point scale
Délai: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Number of patients with adverse events
Délai: Up to 6 years
|
Up to 6 years
|
|
Incidence rate of adverse events
Délai: Up to 6 years
|
based on demographic factors
|
Up to 6 years
|
Assessment of safety on a 4-point scale
Délai: Up to 6 years
|
based on adverse events and changes in abnormality of clinical laboratory tests
|
Up to 6 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.479
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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