Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post Marketing Surveillance (PMS) Study to Assess Safety and Efficacy of Micardis in Patients With Essential Hypertension

18 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

The Post Marketing Surveillance Study Conducted With a Continuous Enrollment Method to Assess Serious Adverse Events, Adverse Events, Safety, Efficacy of Micardis Tablet (Telmisartan 20, 40, 80mg p.o. Once Daily Over 2 Weeks)

The objective of this PMS study was to monitor and assess the safety of Micardis tablets in patients with hypertension over a period of 6 years

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13066

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with essential hypertension and without prior Micardis experience

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients diagnosed with essential hypertension
  • Patients without prior experience with Micardis tablet

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to Micardis tablet
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Biliary atresia
  • Severe hepatic failure patients
  • Severe renal failure patients

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med essentiell hypertoni
Läkemedel: Telmisartan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood pressure reduction
Tidsram: Up to 6 years
Up to 6 years
Final assessment of efficacy on a 3-point scale
Tidsram: Up to 6 years
Up to 6 years
Assessment of efficacy based on subject's demographics on a two-point scale
Tidsram: Up to 6 years
Up to 6 years
Number of patients with adverse events
Tidsram: Up to 6 years
Up to 6 years
Incidence rate of adverse events
Tidsram: Up to 6 years
based on demographic factors
Up to 6 years
Assessment of safety on a 4-point scale
Tidsram: Up to 6 years
based on adverse events and changes in abnormality of clinical laboratory tests
Up to 6 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 502.479

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telmisartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera