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Post Marketing Surveillance (PMS) Study to Assess Safety and Efficacy of Micardis in Patients With Essential Hypertension

18 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

The Post Marketing Surveillance Study Conducted With a Continuous Enrollment Method to Assess Serious Adverse Events, Adverse Events, Safety, Efficacy of Micardis Tablet (Telmisartan 20, 40, 80mg p.o. Once Daily Over 2 Weeks)

The objective of this PMS study was to monitor and assess the safety of Micardis tablets in patients with hypertension over a period of 6 years

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13066

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with essential hypertension and without prior Micardis experience

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients diagnosed with essential hypertension
  • Patients without prior experience with Micardis tablet

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to Micardis tablet
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Biliary atresia
  • Severe hepatic failure patients
  • Severe renal failure patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ipertensione essenziale
Droga: Telmisartan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood pressure reduction
Lasso di tempo: Up to 6 years
Up to 6 years
Final assessment of efficacy on a 3-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 years
Up to 6 years
Assessment of efficacy based on subject's demographics on a two-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 years
Up to 6 years
Number of patients with adverse events
Lasso di tempo: Up to 6 years
Up to 6 years
Incidence rate of adverse events
Lasso di tempo: Up to 6 years
based on demographic factors
Up to 6 years
Assessment of safety on a 4-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 years
based on adverse events and changes in abnormality of clinical laboratory tests
Up to 6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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