Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Angiografia Coronária Direta ou Subaguda em Parada Cardíaca Fora do Hospital (DISCO)

7 de abril de 2026 atualizado por: Uppsala University

Angiografia coronária direta ou subaguda em parada cardíaca fora do hospital - um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo geral deste estudo prospectivo e randomizado é investigar se a angiografia coronária aguda (dentro de 120 minutos) com uma estratégia predefinida para revascularização melhorará a sobrevida em 30 dias em pacientes com parada cardíaca fora do hospital sem sinais de elevação do segmento ST em ECG após a restauração da circulação espontânea (ROSC). Os pacientes serão randomizados para uma estratégia de coronariografia imediata em 120 minutos ou para uma estratégia de angiografia tardia que pode ser realizada três dias após a parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo prospectivo, randomizado, aberto, multicêntrico, com acompanhamento de registro no qual pacientes com parada cardíaca fora do hospital sem elevação do segmento ST em seu primeiro ECG serão randomizados para uma estratégia de angiografia coronária imediata (grupo de tratamento) com possível intervenção ou uma estratégia de cinecoronariografia tardia (grupo controle). O estudo incluirá no total 1.006 pacientes com Restauração da Circulação Espontânea (ROSC). A randomização será feita por meio de um módulo baseado na web após o ECG ser obtido no primeiro contato médico, mas não depois da chegada ao pronto-socorro. A angiografia coronária deve ser realizada dentro de 120 minutos após a randomização no grupo de angiografia imediata. No grupo angiografia tardia, a angiografia com possível intervenção coronária ficará a critério do cardiologista intervencionista e preferencialmente não deve ser realizada até três dias após a parada cardíaca. Esta estratégia está de acordo com a prática padrão. Em caso de dor torácica recorrente, elevação do segmento ST, instabilidade circulatória ou choque cardiogênico, pode ocorrer cruzamento para angiografia precoce. A qualidade de vida e a economia da saúde serão avaliadas aos 6 meses. Os pacientes passarão por extensos testes neurocognitivos e instrumentos de saúde, estes serão analisados ​​e apresentados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1003

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Holanda
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Holanda
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Holanda
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Holanda
        • Zuyderland Hospital
      • Nieuwegein, Holanda
        • Antonius Hospital
      • Nijmegen, Holanda
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Holanda
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Suécia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Suécia
        • Skanes universitetssjukhus
      • Malmo, Suécia
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Suécia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Suécia
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Suécia
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Suécia
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Suécia
        • Orebro universitetssjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Testemunhado fora do hospital parada cardíaca
  • Restauração da Circulação Espontânea (ROSC) > 20 minutos
  • Espera-se que a angiografia coronária seja realizada dentro de 120 minutos após a inclusão e randomização no hospital

Critério de exclusão:

  • Idade do paciente <18 anos
  • Gênese extracardíaca óbvia de parada cardíaca, como trauma, choque hemorrágico e/ou asfixia (por exemplo, afogamento, sufocamento, enforcamento, exposição à fumaça de fogo)
  • Pacientes terminais com expectativa de vida inferior a 1 ano
  • Pacientes com elevação do ST
  • gravidez conhecida
  • Paciente acordado GCS > 8 (Escala de Coma de Glasgow)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Angiografia coronária imediata
Angiografia coronária imediata para pacientes com parada cardíaca fora do hospital sem sinais de supradesnivelamento do segmento ST em seu primeiro ECG após ROSC
Procedimento: Angiografia coronária imediata
Angiografia coronária imediata para pacientes com parada cardíaca fora do hospital sem sinais de supradesnivelamento do segmento ST em seu primeiro ECG após ROSC
Sem intervenção: Não angiografia coronária imediata
A coronariografia com possível intervenção coronariana pode ser realizada a critério do cardiologista intervencionista e preferencialmente não deve ser realizada até três dias após a parada cardíaca. Esta estratégia está de acordo com a prática padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias
O acompanhamento será realizado em 30 dias, por telefone ou visita.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência com boa função neurológica
Prazo: 30 dias
Sobrevida em 30 dias e acompanhamento do estado de saúde, resultado funcional associado ao desempenho cerebral e resultado funcional geral/atividades da vida diária
30 dias
Sobrevida na alta da UTI (individual para cada sujeito) e aos 6 meses
Prazo: Na alta da UTI, uma média esperada de 3-30 dias e aos 6 meses
Registrado no e-CRF (Formulário Eletrônico de Relato de Caso)
Na alta da UTI, uma média esperada de 3-30 dias e aos 6 meses
Sobrevida com boa função neurológica na alta da UTI e 6 meses
Prazo: Na alta da UTI, uma média esperada de 3-30 dias e aos 6 meses
Sobrevivência com boa função neurológica na alta e aos 6 meses. Avaliação do resultado funcional associado ao desempenho cerebral e resultado funcional geral/atividades da vida diária e também resultado funcional global, vida independente e reintegração social aos 6 meses
Na alta da UTI, uma média esperada de 3-30 dias e aos 6 meses
Função cardíaca
Prazo: 72 horas e aos 6 meses
Medido com ecocardiografia
72 horas e aos 6 meses
Acompanhamento da função neurológica aos 6 meses
Prazo: Medido aos 6 meses
Um acompanhamento de 6 meses da função neurológica será avaliado por uma bateria de triagem validada em pacientes OHCA (parada cardíaca fora do hospital) em resultado funcional geral, atividades da vida diária, funcionamento cognitivo, atenção, ansiedade e depressão, fadiga, saúde específica da doença cardíaca e sobrecarga do cuidador.
Medido aos 6 meses
Parâmetros hemodinâmicos (débito urinário, lactato mais alto e suporte vasopressor/inotrópico)
Prazo: Durante o atendimento na UTI (máximo de 7 dias)
Parâmetros medidos diariamente durante o atendimento na UTI
Durante o atendimento na UTI (máximo de 7 dias)
Achados do ECG em comparação com os achados da angiografia coronária
Prazo: Durante a internação até no máximo 6 meses
O ECG primário, realizado no ambiente pré-hospitalar ou no departamento de emergência, será comparado com os achados da intervenção angiográfica coronariana (realizada imediatamente ou posteriormente durante a internação, dependendo da randomização)
Durante a internação até no máximo 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DSC001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Angiografia coronária imediata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever