院外心脏骤停的直接或亚急性冠状动脉造影 (DISCO)
2026年4月7日 更新者：Uppsala University
院外心脏骤停的直接或亚急性冠状动脉造影 - 一项前瞻性随机研究
这项前瞻性随机研究的总体目标是调查急性冠状动脉造影术（120 分钟内）和预先确定的血运重建策略是否会改善院外心脏骤停且无 ST 段抬高迹象的患者的 30 天生存率恢复自主循环 (ROSC) 后的心电图。
患者将被随机分配到 120 分钟内立即冠状动脉造影的策略或可能在心脏骤停三天后进行的延迟血管造影的策略。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性随机开放标签多中心研究，并进行登记随访，其中院外心脏骤停且首次心电图未出现 ST 段抬高的患者将被随机分配至即刻冠状动脉造影（治疗组）策略干预或延迟冠状动脉造影策略（对照组）。
该研究将包括总共 1006 名恢复自主循环 (ROSC) 的患者。
在第一次医疗联系时获取心电图后，但不迟于到达急诊室后，将通过基于网络的模块进行随机化。
应在即时血管造影组随机化后 120 分钟内进行冠状动脉造影。
在延迟血管造影组中，介入心脏病专家将酌情进行血管造影和可能的冠状动脉介入治疗，最好在心脏骤停后三天内进行。
该策略符合标准做法。
如果反复出现胸痛、ST 段抬高、循环不稳定或心源性休克，则可能会出现早期血管造影。
将在 6 个月时评估生活质量和健康经济学。
患者将接受广泛的神经认知测试和健康仪器，这些将被分析和呈现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1003
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦
- Aalborg University Hospital
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Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
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Odense、丹麦
- Odense University Hospital
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Gothenburg、瑞典
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Huddinge、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Lund、瑞典
- Skanes universitetssjukhus
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Malmo、瑞典
- Skåne Universitetssjukhus
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Solna、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm、瑞典
- Sodersjukhuset AB
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Stockholm、瑞典
- Danderyd Sjukhus
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Umeå、瑞典
- Umeå Universitetssjukhus
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Uppsala、瑞典、75185
- Uppsala university hospital
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Örebro、瑞典
- Orebro universitetssjukhus
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Amsterdam、荷兰
- Amsterdam UMC
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Dordrecht、荷兰
- Albert Schweitzer Hospital
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Eindhoven、荷兰
- Catharina ziekenhuis
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Emmen、荷兰
- Treant Hospital
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Heerlen、荷兰
- Zuyderland hospital
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Nieuwegein、荷兰
- Antonius hospital
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Nijmegen、荷兰
- Radboud University Medical Center
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The Hague、荷兰
- Haaglanden Medisch Centrum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目击出院心脏骤停
- 恢复自主循环 (ROSC) >20 分钟
- 冠状动脉造影预计将在入院和随机分组后 120 分钟内进行
排除标准：
- 患者年龄 <18 岁
- 心脏骤停的明显心外起因，如外伤、失血性休克和/或窒息（如溺水、窒息、上吊、接触火烟）
- 预期寿命不足1年的绝症患者
- ST段抬高患者
- 已知怀孕
- 患者清醒 GCS >8（格拉斯哥昏迷量表）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即刻冠状动脉造影
ROSC 后第一次心电图上没有 ST 段抬高迹象的院外心脏骤停患者的即刻冠状动脉造影
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ROSC 后第一次心电图上没有 ST 段抬高迹象的院外心脏骤停患者的即刻冠状动脉造影
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无干预：不立即进行冠状动脉造影
介入心脏病专家可酌情进行冠状动脉造影和可能的冠状动脉介入治疗，最好在心脏骤停后三天内进行。
该策略符合标准做法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天生存
大体时间：30天
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30天后通过电话或回访进行随访。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经功能良好的生存期
大体时间：30天
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30 天存活率和健康状况、与脑功能相关的功能结果和日常生活的一般功能结果/活动的跟进
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30天
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从 ICU 出院时的存活率（每个受试者单独）和 6 个月时的存活率
大体时间：从 ICU 出院时，预计平均 3-30 天，6 个月时
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记录在 e-CRF（电子病例报告表）中
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从 ICU 出院时，预计平均 3-30 天，6 个月时
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从 ICU 出院和 6 个月时神经功能良好的存活率
大体时间：从 ICU 出院时，预计平均 3-30 天，6 个月时
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出院时和 6 个月时神经功能良好的存活率。
评估与脑功能和一般功能结果/日常生活活动相关的功能结果，以及 6 个月时的整体功能结果、独立生活和重新融入社会
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从 ICU 出院时，预计平均 3-30 天，6 个月时
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心脏功能
大体时间：72 小时和 6 个月
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用超声心动图测量
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72 小时和 6 个月
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随访 6 个月神经功能
大体时间：6个月时测量
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神经功能的 6 个月随访将通过经过验证的 OHCA（院外心脏骤停）患者的一般功能结果、日常生活活动、认知功能、注意力、焦虑和抑郁、疲劳、心脏病特定健康状况的筛查组合进行评估和照顾者的负担。
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6个月时测量
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血液动力学参数（尿量、最高乳酸和血管加压药/正性肌力支持）
大体时间：ICU 护理期间（最多 7 天）
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ICU 护理期间每天测量的参数
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ICU 护理期间（最多 7 天）
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心电图结果与冠状动脉造影结果的比较
大体时间：住院期间最多 6 个月
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在院前环境或急诊室进行的主要心电图将与冠状动脉造影干预的结果进行比较（根据随机化立即或在住院期间稍后进行）
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住院期间最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sten Rubertsson, Md,PhD、Uppsala Universtiy hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elfwen L, Lagedal R, Rubertsson S, James S, Oldgren J, Olsson J, Hollenberg J, Jensen U, Ringh M, Svensson L, Nordberg P. Post-resuscitation myocardial dysfunction in out-of-hospital cardiac arrest patients randomized to immediate coronary angiography versus standard of care. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Mar 2;27:100483. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100483. eCollection 2020 Apr.
- Elfwen L, Lagedal R, Nordberg P, James S, Oldgren J, Bohm F, Lundgren P, Rylander C, van der Linden J, Hollenberg J, Erlinge D, Cronberg T, Jensen U, Friberg H, Lilja G, Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Svensson L. Direct or subacute coronary angiography in out-of-hospital cardiac arrest (DISCO)-An initial pilot-study of a randomized clinical trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:253-261. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.04.027. Epub 2019 Apr 24.
- Lagedal R, Elfwen L, James S, Oldgren J, Erlinge D, Ostlund O, Wallin E, Larsson IM, Lilja G, Cronberg T, Rubertsson S, Nordberg P. Design of DISCO-Direct or Subacute Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest study. Am Heart J. 2018 Mar;197:53-61. doi: 10.1016/j.ahj.2017.11.009. Epub 2017 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计的)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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