Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe of subacute coronaire angiografie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis (DISCO)

7 april 2026 bijgewerkt door: Uppsala University

Directe of subacute coronaire angiografie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis - een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het algemene doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is om te onderzoeken of acute coronaire angiografie (binnen 120 minuten) met een vooraf gedefinieerde strategie voor revascularisatie, de overleving van 30 dagen zal verbeteren bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder tekenen van ST-elevatie op ECG na herstel van spontane circulatie (ROSC). De patiënten worden gerandomiseerd naar een strategie van onmiddellijke coronaire angiografie binnen 120 minuten of naar een strategie van uitgestelde angiografie die drie dagen na de hartstilstand kan worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde open-label studie in meerdere centra met een follow-up in het register waarin patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder ST-elevatie op hun eerste ECG gerandomiseerd zullen worden naar ofwel een strategie van onmiddellijke coronaire angiografie (behandelingsgroep) met mogelijke coronaire angiografie interventie of een strategie van uitgestelde coronaire angiografie (controlegroep). De studie omvat in totaal 1006 patiënten met herstel van de spontane circulatie (ROSC). Randomisatie vindt plaats via een webgebaseerde module nadat het ECG is gemaakt bij het eerste medische contact, maar uiterlijk na aankomst op de eerste hulp. Coronaire angiografie moet binnen 120 minuten na randomisatie in de directe angiografiegroep worden uitgevoerd. In de groep met uitgestelde angiografie wordt angiografie met mogelijke coronaire interventie uitgevoerd naar goeddunken van de interventiecardioloog en bij voorkeur pas drie dagen na de hartstilstand uitgevoerd. Deze strategie is in overeenstemming met de standaardpraktijk. In geval van terugkerende pijn op de borst, ST-elevatie, instabiliteit van de bloedsomloop of cardiogene shock kan overstap naar vroege angiografie optreden. De kwaliteit van leven en gezondheidseconomie worden na 6 maanden geëvalueerd. De patiënten ondergaan uitgebreide neurocognitieve tests en gezondheidsinstrumenten, deze worden geanalyseerd en gepresenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1003

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Denemarken
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Denemarken
        • Odense University Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Nederland
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Nederland
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Nederland
        • Zuyderland Hospital
      • Nieuwegein, Nederland
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Nederland
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Zweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Zweden
        • Skanes Universitetssjukhus
      • Malmo, Zweden
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Zweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Zweden
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Zweden
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Zweden
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Zweden
        • Orebro universitetssjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getuige van een hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Herstel van spontane circulatie (ROSC) >20 minuten
  • Coronaire angiografie wordt naar verwachting uitgevoerd binnen 120 minuten na opname en randomisatie in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd patiënt <18 jaar
  • Voor de hand liggende extracardiale genese van hartstilstand zoals trauma, hemorragische shock en / of verstikking (bijv. Verdrinking, verstikking, ophanging, blootstelling aan rook van vuur)
  • Terminaal zieke patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Patiënten met ST-elevatie
  • Bekende zwangerschap
  • Patiënt wakker GCS >8 (Glasgow Coma Schaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke coronaire angiografie
Onmiddellijke coronaire angiografie voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder tekenen van ST-elevatie op hun eerste ECG na ROSC
Procedure: Onmiddellijke coronaire angiografie
Onmiddellijke coronaire angiografie voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder tekenen van ST-elevatie op hun eerste ECG na ROSC
Geen tussenkomst: Niet onmiddellijke coronaire angiografie
Coronaire angiografie met mogelijke coronaire interventie kan worden uitgevoerd naar goeddunken van de interventiecardioloog en wordt bij voorkeur pas drie dagen na de hartstilstand uitgevoerd. Deze strategie is in overeenstemming met de standaardpraktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen overleven
Tijdsspanne: 30 dagen
Follow-up zal worden uitgevoerd op 30 dagen, telefoontje of bezoek.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving met goede neurologische functie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen overleving en een follow-up van de gezondheidsstatus, functionele uitkomst geassocieerd met cerebrale prestaties en algemene functionele uitkomst/activiteiten van het dagelijks leven
30 dagen
Overleving bij ontslag uit de ICU (individueel voor elke proefpersoon) en na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de IC, naar verwachting gemiddeld 3-30 dagen en na 6 maanden
Opgenomen in het e-CRF (elektronisch Case Report Form)
Bij ontslag uit de IC, naar verwachting gemiddeld 3-30 dagen en na 6 maanden
Overleving met goede neurologische functie bij ontslag uit ICU en 6 maanden
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de IC, naar verwachting gemiddeld 3-30 dagen en na 6 maanden
Overleving met goede neurologische functie bij ontslag en na 6 maanden. Beoordeling van functionele uitkomst geassocieerd met cerebrale prestaties en algemene functionele uitkomst/activiteiten van het dagelijks leven en ook globale functionele uitkomst, onafhankelijk leven en sociale reïntegratie na 6 maanden
Bij ontslag uit de IC, naar verwachting gemiddeld 3-30 dagen en na 6 maanden
Cardiale functie
Tijdsspanne: 72 uur en na 6 maanden
Gemeten met echocardiografie
72 uur en na 6 maanden
Follow-up van neurologische functie na 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten op 6 maanden
Een follow-up van 6 maanden van de neurologische functie zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde screeningbatterij bij OHCA-patiënten (Out of Hospital Cardiac Arrest) op algemeen functioneel resultaat, activiteiten van het dagelijks leven, cognitief functioneren, aandacht, angst en depressie, vermoeidheid, hartziektespecifieke gezondheid en mantelzorgerslast.
Gemeten op 6 maanden
Hemodynamische parameters (urineproductie, hoogste lactaat en vasopressor/inotrope ondersteuning)
Tijdsspanne: Tijdens IC-zorg (maximaal 7 dagen)
Parameters dagelijks gemeten tijdens IC-zorg
Tijdens IC-zorg (maximaal 7 dagen)
ECG-bevindingen vergeleken met bevindingen bij coronaire angiografie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname tot maximaal 6 maanden
Primair ECG, uitgevoerd in de pre-ziekenhuissetting of op de afdeling spoedeisende hulp, zal worden vergeleken met bevindingen bij coronaire angiografie-interventie (onmiddellijk uitgevoerd of later tijdens ziekenhuisverblijf, afhankelijk van randomisatie)
Tijdens ziekenhuisopname tot maximaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSC001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onmiddellijke coronaire angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren