Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora tai subakuutti sepelvaltimon angiografia sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (DISCO)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Uppsala University

Suora tai subakuutti sepelvaltimon angiografia sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä – tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, parantaako akuutti sepelvaltimon angiografia (120 minuutin sisällä) ennalta määritellyllä revaskularisaatiostrategialla 30 päivän eloonjäämistä potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja joilla ei ole merkkejä ST-tason noususta. EKG spontaanin verenkierron palautumisen (ROSC) jälkeen. Potilaat satunnaistetaan välittömän sepelvaltimon angiografian strategiaan 120 minuutin sisällä tai viivästetyn angiografian strategiaan, joka voidaan suorittaa kolme päivää sydämenpysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu avoin monikeskustutkimus, jossa on rekisteriseuranta ja jossa potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ilman ST-kohotusta ensimmäisessä EKG:ssa, satunnaistetaan joko välittömän sepelvaltimon angiografian strategiaan (hoitoryhmä) ja mahdollisesti sepelvaltimotauti. interventio tai viivästetyn sepelvaltimon angiografian strategia (kontrolliryhmä). Tutkimukseen osallistuu yhteensä 1006 potilasta, joilla on spontaani verenkierron palautuminen (ROSC). Satunnaistaminen tehdään verkkopohjaisen moduulin kautta EKG:n ottamisen jälkeen ensimmäisellä lääkärikäynnillä, mutta viimeistään ensiapuun saapumisen jälkeen. Sepelvaltimon angiografia tulee tehdä 120 minuutin kuluessa satunnaistamisesta välittömässä angiografiaryhmässä. Viivästyneen angiografian ryhmässä angiografia ja mahdollinen sepelvaltimointerventio tehdään interventiokardiologin harkinnan mukaan, ja se tulisi mieluiten tehdä vasta kolme päivää sydämenpysähdyksen jälkeen. Tämä strategia on vakiokäytännön mukainen. Toistuvan rintakivun, ST-tason nousun, verenkierron epävakauden tai kardiogeenisen shokin tapauksessa voi tapahtua siirtymistä varhaiseen angiografiaan. Elämänlaatua ja terveystaloutta arvioidaan 6 kuukauden kohdalla. Potilaille tehdään laajat neurokognitiiviset testit ja terveysinstrumentit, jotka analysoidaan ja esitellään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1003

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Alankomaat
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Alankomaat
        • Zuyderland Hospital
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • Antonius Hospital
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Alankomaat
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Ruotsi
        • Skanes universitetssjukhus
      • Malmo, Ruotsi
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Ruotsi
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Ruotsi
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Ruotsi
        • Orebro universitetssjukhus
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistamassa sairaalan sydänpysähdyksestä
  • Spontaanien verenkierron palautuminen (ROSC) >20 minuuttia
  • Sepelvaltimon angiografia odotetaan tehtävän 120 minuutin kuluessa sisällyttämisestä ja satunnaistamisesta sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ikä < 18 vuotta
  • Sydämenpysähdyksen ilmeinen ekstrakardiaalinen synty, kuten trauma, verenvuotoshokki ja/tai tukehtuminen (esim. hukkuminen, tukehtuminen, riippuminen, altistuminen palosavulle)
  • Parantumattomasti sairaat potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden
  • Potilaat, joilla on ST-korkeus
  • Tunnettu raskaus
  • Potilaan hereillä oleva GCS >8 (Glasgow Coma Scale)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön sepelvaltimon angiografia
Välitön sepelvaltimon angiografia sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyksen saaneille potilaille, joilla ei ole merkkejä ST elevaatiosta ensimmäisessä EKG:ssa ROSC:n jälkeen
Menettely: Välitön sepelvaltimon angiografia
Välitön sepelvaltimon angiografia sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyksen saaneille potilaille, joilla ei ole merkkejä ST elevaatiosta ensimmäisessä EKG:ssa ROSC:n jälkeen
Ei väliintuloa: Ei välitöntä sepelvaltimon angiografiaa
Sepelvaltimoangiografia ja mahdollinen sepelvaltimointerventio voidaan tehdä interventiokardiologin harkinnan mukaan, ja se tulisi mieluiten tehdä vasta kolme päivää sydämenpysähdyksen jälkeen. Tämä strategia on vakiokäytännön mukainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää
Seuranta suoritetaan 30 päivän kuluttua puhelimitse tai vierailulla.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen hyvällä neurologisella toiminnalla
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän eloonjääminen ja terveydentilan seuranta, aivojen suorituskykyyn liittyvät toiminnalliset tulokset ja yleiset toiminnalliset tulokset / päivittäisen elämän toiminnot
30 päivää
Selviytyminen teho-osastolta kotiutuksen yhteydessä (yksilöllinen jokaiselle aiheelle) ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 3-30 päivää ja 6 kuukauden iässä
Tallennettu e-CRF:ään (sähköinen tapausraporttilomake)
Teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 3-30 päivää ja 6 kuukauden iässä
Selviytyminen hyvällä neurologisella toiminnalla teho-osastolta kotiutettuna ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 3-30 päivää ja 6 kuukauden iässä
Eloonjääminen hyvällä neurologisella toiminnalla kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukauden iässä. Arvioidaan aivojen suorituskykyyn liittyviä toiminnallisia tuloksia ja yleisiä toiminnallisia tuloksia/jokapäiväisen elämän toimintoja sekä globaaleja toiminnallisia tuloksia, itsenäistä elämää ja sosiaalista uudelleenintegroitumista 6 kuukauden iässä
Teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 3-30 päivää ja 6 kuukauden iässä
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia ja 6 kuukauden iässä
Mitattu kaikukardiografialla
72 tuntia ja 6 kuukauden iässä
Neurologisen toiminnan seuranta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Mitattu 6kk iässä
Kuuden kuukauden neurologisten toimintojen seuranta arvioidaan validoidulla seulontapatterilla OHCA-potilailla (Out of Hospital Cardiac Arrest) yleisten toiminnallisten tulosten, päivittäisten toimintojen, kognitiivisten toimintojen, tarkkaavaisuuden, ahdistuneisuuden ja masennuksen, väsymyksen, sydänsairauskohtaisen terveyden perusteella. ja hoitajan taakka.
Mitattu 6kk iässä
Hemodynaamiset parametrit (virtsan eritys, korkein laktaatti ja vasopressori/inotrooppinen tuki)
Aikaikkuna: ICU-hoidon aikana (enintään 7 päivää)
Päivittäin teho-osaston aikana mitatut parametrit
ICU-hoidon aikana (enintään 7 päivää)
EKG-löydökset verrattuna sepelvaltimon angiografian löydöksiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
Primaarista EKG:tä, joka tehdään ennen sairaalaa tai ensiapuosastolla, verrataan sepelvaltimon angiografiaintervention löydöksiin (suoritetaan välittömästi tai myöhemmin sairaalahoidon aikana satunnaistamisesta riippuen)
Sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSC001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Innovation Translation Center
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Yhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä

Kliiniset tutkimukset Välitön sepelvaltimon angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa