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병원 밖 심정지에서 직접 또는 아급성 관상동맥 조영술 (DISCO)

2026년 4월 7일 업데이트: Uppsala University

병원 밖 심정지에서 직접 또는 아급성 관상동맥 조영술 - 전향적, 무작위 연구

이 전향적 무작위 연구의 전반적인 목표는 혈관재생술을 위해 미리 정의된 전략을 사용하는 급성 관상동맥 조영술(120분 이내)이 ST 상승 징후가 없는 병원 외 심정지 환자의 30일 생존을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 자발 순환 회복(ROSC) 후 ECG. 환자는 120분 이내에 즉시 관상동맥 조영술을 시행하는 전략과 심정지 3일 후에 시행할 수 있는 지연 혈관 조영술 전략으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 첫 번째 ECG에서 ST 상승이 없는 병원 외 심정지가 있는 환자를 가능한 관상 동맥 조영술(치료 그룹) 전략에 무작위 배정하는 등록 후속 조치가 포함된 전향적 무작위 공개 레이블 다기관 연구입니다. 개입 또는 지연된 관상 동맥 조영술의 전략(대조군). 이 연구에는 자발 순환 회복(ROSC) 환자 총 1006명이 포함됩니다. 무작위 배정은 최초 의료 접촉 시 ECG를 취한 후, 늦어도 응급실에 도착한 후까지는 웹 기반 모듈을 통해 수행됩니다. 관상동맥조영술은 즉시 혈관조영술군에서 무작위 배정 후 120분 이내에 시행해야 한다. 지연 혈관조영술군에서는 중재적 심장전문의의 재량에 따라 관상동맥 중재술이 가능한 혈관조영술을 시행하며 심정지 후 3일까지 시행하지 않는 것이 바람직하다. 이 전략은 표준 관행을 따릅니다. 재발성 흉통, ST 상승, 순환 불안정 또는 심인성 쇼크의 경우 조기 혈관 조영술로 교차될 수 있습니다. 삶의 질과 건강 경제학은 6개월에 평가됩니다. 환자들은 광범위한 신경인지 검사와 건강 기구를 거치게 되며, 이들은 분석되고 제시될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1003

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, 네덜란드
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, 네덜란드
        • Treant Hospital
      • Heerlen, 네덜란드
        • Zuyderland Hospital
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • Antonius Hospital
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, 네덜란드
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, 덴마크
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, 덴마크
        • Odense University Hospital
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, 스웨덴
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, 스웨덴
        • Skanes universitetssjukhus
      • Malmo, 스웨덴
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, 스웨덴
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, 스웨덴
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, 스웨덴
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, 스웨덴
        • Orebro universitetssjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병원 밖에서 목격한 심정지
  • 자발 순환 회복(ROSC) >20분
  • 관상동맥 조영술은 병원에서 포함 및 무작위 배정 후 120분 이내에 수행될 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 환자 연령 <18세
  • 외상, 출혈성 쇼크 및/또는 질식(예: 익사, 질식, 교수형, 화재 연기 노출)과 같은 심정지의 명백한 심장 외 발생
  • 기대 수명이 1년 미만인 말기 환자
  • ST 상승 환자
  • 알려진 임신
  • 환자 각성 GCS >8(글래스고 혼수 척도)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 관상동맥 조영술
ROSC 후 첫 번째 ECG에서 ST 상승 징후가 없는 병원 외 심정지 환자를 위한 즉각적인 관상동맥 조영술
절차: 즉각적인 관상동맥 조영술
ROSC 후 첫 번째 ECG에서 ST 상승 징후가 없는 병원 외 심정지 환자를 위한 즉각적인 관상동맥 조영술
간섭 없음: 즉각적인 관상동맥 조영술이 아님
관상동맥 중재술이 가능한 관상동맥 조영술은 중재 심장 전문의의 재량에 따라 수행될 수 있으며 심정지 후 3일까지는 수행하지 않는 것이 바람직합니다. 이 전략은 표준 관행을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 생존
기간: 30 일
후속 조치는 30일, 전화 또는 방문으로 수행됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 기능이 좋은 생존
기간: 30 일
30일 생존 및 건강 상태 추적, 대뇌 기능과 관련된 기능적 결과 및 일상 생활의 일반적인 기능적 결과/활동
30 일
중환자실 퇴원 시(피험자별 개별) 및 6개월 생존
기간: 중환자실 퇴원시 예상 평균 3-30일 및 6개월
E-CRF(electronic Case Report Form)에 기록
중환자실 퇴원시 예상 평균 3-30일 및 6개월
중환자실 퇴원시 신경학적 기능 양호하며 6개월 생존
기간: 중환자실 퇴원시 예상 평균 3-30일 및 6개월
퇴원 시 및 6개월에 양호한 신경학적 기능을 가진 생존. 대뇌 기능과 관련된 기능적 결과 및 일상 생활의 일반적인 기능적 결과/활동 및 전반적인 기능적 결과, 독립 생활 및 사회적 재통합을 6개월에 평가
중환자실 퇴원시 예상 평균 3-30일 및 6개월
심장 기능
기간: 72시간 및 6개월
심초음파로 측정
72시간 및 6개월
6개월 후 신경 기능 추적
기간: 6개월에 측정
신경 기능의 6개월 후속 조치는 일반 기능 결과, 일상 생활 활동, 인지 기능, 주의력, 불안 및 우울증, 피로, 심장 질환 특정 건강에 대해 OHCA(병원 외 심정지) 환자의 검증된 스크리닝 배터리에 의해 평가됩니다. 그리고 간병인 부담.
6개월에 측정
혈역학적 매개변수(소변량, 최고 젖산염 및 승압제/수축 보조제)
기간: ICU 치료 중(최대 7일)
ICU 치료 중 매일 측정되는 매개변수
ICU 치료 중(최대 7일)
ECG 소견과 관상동맥 조영술 소견 비교
기간: 입원기간 중 최대 6개월까지
병원 전 설정 또는 응급실에서 수행되는 기본 ECG는 관상 동맥 조영 중재(무작위화에 따라 입원 중 즉시 수행 또는 나중에 수행)의 결과와 비교됩니다.
입원기간 중 최대 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DSC001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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