Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte eller subakutt koronar angiografi ved hjertestans utenom sykehus (DISCO)

7. april 2026 oppdatert av: Uppsala University

Direkte eller subakutt koronar angiografi ved hjertestans utenfor sykehus - en prospektiv, randomisert studie

Det overordnede målet med denne prospektive, randomiserte studien er å undersøke om akutt koronar angiografi (innen 120 minutter) med en forhåndsdefinert strategi for revaskularisering vil forbedre 30-dagers overlevelse hos pasienter med hjertestans utenom sykehus uten tegn til ST-elevasjon på EKG etter gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC). Pasientene vil bli randomisert til en strategi med umiddelbar koronar angiografi innen 120 minutter eller til en strategi med forsinket angiografi som kan utføres tre dager etter hjertestansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv randomisert åpen multisenterstudie med en registeroppfølging der pasienter med hjertestans utenfor sykehus uten ST-elevasjon på sitt første EKG vil randomiseres til enten en strategi med umiddelbar koronar angiografi (behandlingsgruppe) med mulig koronar. intervensjon eller en strategi med forsinket koronar angiografi (kontrollgruppe). Studien vil omfatte totalt 1006 pasienter med Restoration of Spontaneous Circulation (ROSC). Randomisering vil skje via en nettbasert modul etter at EKG er tatt ved første legekontakt men senest etter ankomst legevakt. Koronar angiografi bør utføres innen 120 minutter fra randomisering i den umiddelbare angiografigruppen. I gruppen med forsinket angiografi vil angiografi med mulig koronar intervensjon utføres etter intervensjonskardiologs skjønn og bør fortrinnsvis ikke utføres før tre dager etter hjertestansen. Denne strategien er i samsvar med standard praksis. Ved tilbakevendende brystsmerter, ST-forhøyelse, sirkulatorisk ustabilitet eller kardiogent sjokk, kan overgang til tidlig angiografi forekomme. Livskvalitet og helseøkonomi vil bli evaluert ved 6 måneder. Pasientene skal gjennomgå omfattende nevrokognitive tester og helseinstrumenter, disse vil bli analysert og presentert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1003

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Nederland
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Nederland
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Nederland
        • Zuyderland Hospital
      • Nieuwegein, Nederland
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Nederland
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • Skanes universitetssjukhus
      • Malmo, Sverige
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Orebro universitetssjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitne til hjertestans fra sykehus
  • Gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC) >20 minutter
  • Koronar angiografi forventes utført innen 120 minutter fra inkludering og randomisering på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientalder <18 år
  • Åpenbar ekstrakardial genese av hjertestans som traumer, hemorragisk sjokk og/eller asfyksi (f.eks. drukning, kvelning, henging, eksponering for brannrøyk)
  • Uhelbredelig syke pasienter med forventet levealder under 1 år
  • Pasienter med ST-elevasjon
  • Kjent graviditet
  • Pasient våken GCS >8 (Glasgow Coma Scale)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar koronar angiografi
Umiddelbar koronar angiografi for pasienter med hjertestans utenfor sykehus uten tegn til ST-forhøyelse på deres første EKG etter ROSC
Fremgangsmåte: Umiddelbar koronar angiografi
Umiddelbar koronar angiografi for pasienter med hjertestans utenfor sykehus uten tegn til ST-forhøyelse på deres første EKG etter ROSC
Ingen inngripen: Ikke umiddelbar koronar angiografi
Koronar angiografi med mulig koronar intervensjon kan utføres etter intervensjonskardiologs skjønn og bør fortrinnsvis ikke utføres før tre dager etter hjertestansen. Denne strategien er i samsvar med standard praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager
Oppfølging vil bli utført etter 30 dager, telefon eller besøk.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse med god nevrologisk funksjon
Tidsramme: 30 dager
30-dagers overlevelse og en oppfølging av helsestatus, funksjonelt utfall assosiert med cerebral ytelse og generelle funksjonelle utfall/aktiviteter i dagliglivet
30 dager
Overlevelse ved utskrivning fra intensivavdeling (individuelt for hvert fag) og ved 6 måneder
Tidsramme: Ved utskrivning fra intensivavdelingen forventes et gjennomsnitt på 3-30 dager og ved 6 måneder
Registrert i e-CRF (elektronisk saksrapportskjema)
Ved utskrivning fra intensivavdelingen forventes et gjennomsnitt på 3-30 dager og ved 6 måneder
Overlevelse med god nevrologisk funksjon ved utskrivning fra intensivavdeling og 6-mnd
Tidsramme: Ved utskrivning fra intensivavdelingen forventes et gjennomsnitt på 3-30 dager og ved 6 måneder
Overlevelse med god nevrologisk funksjon ved utskrivning og ved 6-mnd. Vurdere funksjonelt utfall assosiert med cerebral ytelse og generelle funksjonelle utfall/aktiviteter i dagliglivet og også globalt funksjonelt utfall, selvstendig liv og sosial reintegrering etter 6 måneder
Ved utskrivning fra intensivavdelingen forventes et gjennomsnitt på 3-30 dager og ved 6 måneder
Hjertefunksjon
Tidsramme: 72 timer og ved 6 måneder
Målt med ekkokardiografi
72 timer og ved 6 måneder
Oppfølging av nevrologisk funksjon ved 6-mnd
Tidsramme: Målt til 6 måneder
En 6-måneders oppfølging av nevrologisk funksjon vil bli vurdert ved validert screeningbatteri hos OHCA (Out of Hospital Cardiac Arrest) pasienter generelt funksjonelt resultat, daglige aktiviteter, kognitiv funksjon, oppmerksomhet, angst og depresjon, tretthet, hjertesykdomsspesifikk helse og omsorgsgiverbyrden.
Målt til 6 måneder
Hemodynamiske parametere (urinproduksjon, høyeste laktat og vasopressor/inotropisk støtte)
Tidsramme: Under intensivbehandling (maksimalt 7 dager)
Parametre målt daglig under intensivavdelingen
Under intensivbehandling (maksimalt 7 dager)
EKG-funn sammenlignet med funn ved koronar angiografi
Tidsramme: Under sykehusopphold inntil maksimalt 6 måneder
Primær EKG, utført i prehospital setting eller på akuttmottaket, vil bli sammenlignet med funn ved koronar angiografi intervensjon (utføres umiddelbart eller senere under sykehusopphold avhengig av randomisering)
Under sykehusopphold inntil maksimalt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSC001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

Kliniske studier på Umiddelbar koronar angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere