Estudo de Fase Ib AZD1775 em Combinação com Carboplatina e Paclitaxel em Pacientes Asiáticos Adultos com Tumores Sólidos

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica ou citológica de tumor sólido localmente avançado ou metastático, excluindo linfoma, que não respondeu à terapia padrão, progrediu apesar da terapia padrão ou para o qual não existe terapia padrão.
• Pelo menos 1 lesão mensurável que pode ser avaliada com precisão na linha de base por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) para tumores sólidos avaliados usando RECIST v1.1.
• Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde de 0 a 1, sem deterioração nas 2 semanas anteriores e expectativa de vida mínima de ≥12 semanas.

Critério de exclusão:

• Qualquer quimioterapia citotóxica, agentes em investigação ou outros medicamentos anticancerígenos de um regime de tratamento anterior ou estudo clínico em 14 dias (se o agente em investigação não tiver um perfil farmacocinético bem caracterizado) ou 5 × meias-vidas da primeira dose do tratamento do estudo
• O paciente tomou medicamentos prescritos ou não prescritos ou outros produtos (ou seja, suco de toranja) conhecidos por serem sensíveis aos substratos do CYP3A4 ou substratos do CYP3A4 com um índice terapêutico estreito, ou serem inibidores ou indutores moderados a fortes do CYP3A4, que não podem ser descontinuados 2 semanas antes do Dia 1 da dosagem e retido ao longo do estudo até 2 semanas após a última dose do medicamento do estudo. A coadministração de aprepitant durante este estudo é proibida.
• AZD1775 é um inibidor da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP). O uso de estatinas, incluindo Atorvastatina, que são substratos para BCRP, é, portanto, proibido e os pacientes devem ser encaminhados para alternativas não-BCRP.