Avaliando e abordando comportamentos em crianças com perda auditiva
Propósito:
Este estudo é um teste de viabilidade de um programa existente de treinamento de pais comportamentais baseado em evidências com pais de crianças em idade pré-escolar que nasceram surdas ou com deficiência auditiva (DHH).
As hipóteses deste estudo são (a) que um teste de controle randomizado do Family Check Up com essa população será viável, (b) os pais classificarão a intervenção como aceitável e (c) um sinal de efeito será observável entre as intervenções pais do grupo em comparação com controles para as seguintes variáveis de resultado: comportamentos da criança, comportamentos dos pais e senso de competência dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Serão identificados e recrutados 24 participantes, sendo 6 pais e seus filhos em idade pré-escolar com implante coclear (IC; n=12) e 6 pais e seus filhos em idade pré-escolar com aparelho auditivo (HA; n=12). visitas clínicas por meio de clínicas auditivas afiliadas à universidade. Uma díade será composta pela criança e seu cuidador principal. Os participantes elegíveis incluirão crianças com problemas de comportamento clinicamente elevados, conforme determinado por terem pontuado entre os percentis 70 e 90 no Child Behavioral Checklist/1.5-5 (CBCL/1.5-5).
3 díades HA e 3 CI serão randomizadas para o grupo de intervenção, e 3 díades HA e 3 CI serão randomizadas para o grupo controle. A intervenção consistirá em 3 sessões de check-up familiar dentro de um mês da avaliação inicial. A condição de controle consistirá em 3 sessões placebo comportamentais no mesmo intervalo de tempo, nas quais serão apresentadas informações gerais sobre estilos de vida saudáveis. Todas as sessões de intervenção e controle serão realizadas nas clínicas auditivas habituais dos pacientes. Cada sessão dura entre 60 e 90 minutos. Um mês após a intervenção, todos os pais participantes completarão as medidas pós-teste repetindo as medidas de linha de base, além das classificações de aceitabilidade da intervenção.
Os dados de viabilidade serão coletados por meio de medidas de processo de recrutamento, retenção e comparecimento às sessões. A aceitabilidade será medida com uma pesquisa de satisfação preenchida pelos pais. Medidas de comportamentos parentais, autoeficácia dos pais, satisfação dos pais, competência dos pais, comportamentos disruptivos da criança, estresse dos pais e depressão dos pais também serão testadas em preparação para um estudo futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Lexington Hearing and Speech Academy
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
- Heuser Hearing Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai tem 18 anos de idade ou mais e o tutor custodial
- A criança tem entre 3 e 5 anos e vive em tempo integral na casa do cuidador
- A criança tem um aparelho auditivo ou implante coclear há pelo menos 6 meses e está atualmente em tratamento para perda auditiva
- A criança pontua acima do 70º, mas abaixo do 90º percentil na subescala de externalização do CBCL/1,5-575 (ou seja, nível elevado de problemas de comportamento disruptivo sem clara necessidade de serviços comportamentais especializados)
- O pai pode falar, entender e ler inglês
Critério de exclusão:
- A criança foi diagnosticada com uma condição de desenvolvimento grave (por exemplo, atraso extremo no desenvolvimento, autismo grave ou condições neurológicas debilitantes, para as quais esta intervenção pode não ser adequada ou apropriada)
- O pai já acessou serviços de saúde comportamental para a criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle será composto por 3 díades cuidador-criança de AASI (AASI) e 3 de Implante Coclear (IC). Os pais do grupo de controle receberão uma sessão de avaliação inicial seguida por três sessões de placebo comportamental seguidas por uma avaliação pós-placebo-intervenção. Todas as sessões serão realizadas nas clínicas auditivas habituais dos pacientes e terão duração entre 60 e 90 minutos. Um mês após a intervenção, os participantes completarão as medidas pós-teste repetindo as medidas da linha de base, além das classificações de aceitabilidade da intervenção. |
As sessões de Placebo Comportamental consistirão em apresentações de informação sobre estilos de vida saudáveis. Os pais do grupo de controle receberão uma sessão de avaliação inicial seguida por três sessões de placebo comportamental seguidas por uma avaliação pós-placebo-intervenção. Todas as sessões serão realizadas nas clínicas auditivas habituais dos pacientes e terão duração entre 60 e 90 minutos. Um mês após a intervenção, os participantes completarão as medidas pós-teste repetindo as medidas da linha de base, além das classificações de aceitabilidade da intervenção. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção incluirá 3 díades cuidador-criança de AASI (AASI) e 3 de Implante Coclear (IC). Os pais da intervenção recebem a sessão de avaliação inicial seguida pelo Programa de Treinamento Parental Comportamental (BPT) de 3 sessões do Family Check Up dentro de um mês da avaliação inicial, seguida de uma avaliação pós-intervenção. Todas as sessões serão realizadas nas clínicas auditivas habituais dos pacientes e terão duração entre 60 e 90 minutos. Um mês após a intervenção, os participantes completarão as medidas pós-teste repetindo as medidas da linha de base, além das classificações de aceitabilidade da intervenção. |
O Family Check Up é um programa de treinamento parental comportamental (BPT) baseado em evidências, focado em aproveitar a motivação dos pais para mudar e treinar habilidades. Os pais da intervenção recebem a sessão de avaliação inicial seguida de 3 sessões de check-up familiar dentro de um mês da avaliação inicial, seguidas de uma avaliação pós-intervenção. Todas as sessões serão realizadas nas clínicas auditivas habituais dos pacientes e terão duração entre 60 e 90 minutos. Um mês após a intervenção, os participantes completarão as medidas pós-teste repetindo as medidas da linha de base, além das classificações de aceitabilidade da intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de sessões assistidas por cada pai inscrito
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de recrutar 12 dias pai-filho no período de tempo alocado
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Formulário de classificação de fidelidade COACH
Prazo: 10 meses meses
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Medindo a adesão e a competência do intervencionista
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10 meses meses
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Tempo necessário por participante para preencher todos os instrumentos
Prazo: Até 3 horas
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Até 3 horas
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Proporção de dados ausentes em todos os instrumentos e dentro de cada instrumento
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Proporções de cada instrumento completo e entrevista que são concluídas com sucesso
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina R Studts, PhD, University Of Kentucky
- Investigador principal: Matthew L Bush, MD, University Of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Audição
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Perda de audição
- Surdez
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
Outros números de identificação do estudo
- 1012142740-CTSAPilot-Bush
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