评估和解决听力损失儿童的行为
目的：
本研究是针对先天性耳聋或听障 (DHH) 学龄前儿童的父母对现有循证行为父母培训计划进行的可行性试验。
本研究的假设是 (a) 对该人群进行家庭检查的随机对照试验是可行的，(b) 父母将干预评为可接受，以及 (c) 在干预中可以观察到效果信号将父母组与以下结果变量的对照进行比较：儿童行为、养育行为和养育能力感。
研究概览
详细说明
24 名参与者，包括 6 名父母及其带人工耳蜗的学龄前儿童 (CI；n=12) 和 6 名父母及其带助听器的学龄前儿童 (HA；n=12)通过大学附属的听力诊所就诊。 一个二元组将由孩子和他或她的主要照顾者组成。 符合条件的参与者将包括临床行为问题严重的儿童，根据儿童行为检查表/1.5-5 的得分在第 70 和第 90 个百分位数之间确定 (CBCL/1.5-5)。
3 个 HA 和 3 个 CI 组合将被随机分配到干预组，3 个 HA 和 3 个 CI 组合将被随机分配到对照组。 干预将包括基线评估一个月内的 3 次家庭检查。 对照条件将包括同一时间范围内的 3 个行为安慰剂会话，其中将提供有关健康生活方式的一般信息。 所有干预和控制会议都将在患者通常的听力诊所进行。 每个会话将持续 60 到 90 分钟。 干预后一个月，所有家长参与者将完成重复基线测量的测试后测量，以及干预的可接受性评级。
可行性数据将通过招聘、保留和出席会议的过程措施来收集。 可接受性将通过家长完成的满意度调查来衡量。 父母行为、父母自我效能、父母满意度、父母能力、儿童破坏性行为、父母压力和父母抑郁的措施也将被试行，为未来的研究做准备。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40502
- Lexington Hearing and Speech Academy
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Louisville、Kentucky、美国、40203
- Heuser Hearing Institute
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 父母年满 18 岁且监护人为监护人
- 孩子 3-5 岁，全职住在看护人家里
- 孩子佩戴助听器或人工耳蜗至少 6 个月，目前正在接受听力损失治疗
- 孩子在 CBCL/1.5-575 的外化子量表上得分高于第 70 个但低于第 90 个百分位数 （即，在没有明确需要专门的行为服务的情况下，破坏性行为问题的水平升高）
- 父母可以说、理解和阅读英语
排除标准：
- 孩子被诊断出患有严重的发育状况（例如，极度发育迟缓、严重的自闭症或使人衰弱的神经系统状况，对此干预措施可能不充分或不合适）
- 父母已经为孩子获得了行为健康服务
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
对照组将包括 3 名助听器 (HA) 和 3 名人工耳蜗 (CI) 照顾者-儿童二人组。 对照组的家长将接受初步评估，然后是三个行为安慰剂课程，然后是安慰剂干预后评估。 所有课程都将在患者通常的听力诊所进行，持续时间为 60 至 90 分钟。 干预后一个月，参与者将完成重复基线测量的测试后测量，以及干预的可接受性评级。 |
行为安慰剂会议将包括有关健康生活方式的信息介绍。 对照组的家长将接受初步评估，然后是三个行为安慰剂课程，然后是安慰剂干预后评估。 所有课程都将在患者通常的听力诊所进行，持续时间为 60 至 90 分钟。 干预后一个月，参与者将完成重复基线测量的测试后测量，以及干预的可接受性评级。 |
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实验性的：干预小组
干预组将包括 3 名助听器 (HA) 和 3 名人工耳蜗 (CI) 照顾者-儿童二人组。 干预父母在基线评估的一个月内接受初始评估课程，然后接受为期 3 节的家庭检查行为育儿培训计划 (BPT)，然后进行干预后评估。 所有课程都将在患者通常的听力诊所进行，持续时间为 60 至 90 分钟。 干预后一个月，参与者将完成重复基线测量的测试后测量，以及干预的可接受性评级。 |
Family Check Up 是一项基于证据的行为育儿培训 (BPT) 计划，重点是利用父母的积极性进行改变和技能培训。 干预父母会在基线评估后的一个月内接受初始评估，然后进行 3 次家庭检查，然后进行干预后评估。 所有课程都将在患者通常的听力诊所进行，持续时间为 60 至 90 分钟。 干预后一个月，参与者将完成重复基线测量的测试后测量，以及干预的可接受性评级。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个登记的家长参加的会议次数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能够在规定的时间范围内招募 12 名亲子 dyas
大体时间：10个月
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10个月
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COACH 保真度评分表
大体时间：10个月
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衡量干预者的依从性和能力
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10个月
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每个参与者完成所有文书所需的时间
大体时间：长达 3 小时
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长达 3 小时
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所有仪器和每个仪器内缺失数据的比例
大体时间：4个月
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4个月
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成功完成的每个完整仪器和访谈的比例
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christina R Studts, PhD、University of Kentucky
- 首席研究员：Matthew L Bush, MD、University of Kentucky
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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