Medtronic RevElution Trial (RevElution)

Critério de inclusão:

• Deve ser um candidato aceitável para intervenção coronária percutânea, colocação de stent e cirurgia emergencial de revascularização do miocárdio (CABG)
• Deve ter evidência de doença cardíaca isquêmica
• Deve requerer tratamento de a) uma única lesão-alvo passível de tratamento com um stent de 2,25 mm - 3,50 mm OU b) duas lesões-alvo localizadas em vasos-alvo separados, com pelo menos uma das lesões-alvo passíveis de tratamento com um stent de 2,25 mm - stent de estudo de 3,50 mm mm
• A(s) lesão(ões) alvo deve(m) ser lesão(ões) de novo na(s) artéria(s) coronária(s) nativa(s)

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a aspirina, heparina e bivalirudina, tienopiridinas, cobalto, níquel, platina, irídio, crómio, molibdénio, revestimentos poliméricos (p. BioLinx) ou sensibilidade a meios de contraste, que não podem ser pré-medicados adequadamente
• História de reação alérgica ou sensibilidade significativa a medicamentos como zotarolimus, rapamicina, tacrolimus, everolimus ou qualquer outro análogo ou derivado
• Histórico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 6 meses
• Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal superior (GI) nos últimos 6 meses
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia ou recusará transfusões de sangue
• Condição médica concomitante com expectativa de vida inferior a 5 anos
• Atualmente participando de um medicamento experimental ou outro teste de dispositivo que não concluiu o endpoint primário
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo documentada (FEVE) < 30% na avaliação mais recente