Medtronic RevElution Trial (RevElution)

Inklusionskriterier:

• Måste vara en acceptabel kandidat för perkutan kranskärlsintervention, stentning och emergent kranskärlsbypassoperation (CABG)
• Måste ha tecken på ischemisk hjärtsjukdom
• Måste kräva behandling av antingen a) en enskild målskada som kan behandlas med en 2,25 mm - 3,50 mm stent ELLER b) två mållesioner placerade i separata målkärl, med minst en av mållesionerna mottaglig för behandling med en 2,25 mm - 3,50 mm mm studiestent
• Målskada(r) måste vara de novo lesioner i inhemska kranskärl(er)

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighet eller kontraindikation mot aspirin, heparin och bivalirudin, tienopyridiner, kobolt, nickel, platina, iridium, krom, molybden, polymerbeläggningar (t.ex. BioLinx) eller en känslighet för kontrastmedel, som inte kan premedicineras tillräckligt
• Anamnes på en allergisk reaktion eller betydande känslighet för läkemedel som zotarolimus, rapamycin, takrolimus, everolimus eller någon annan analog eller derivat
• Anamnes med stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) inom de senaste 6 månaderna
• Aktivt magsår eller övre gastrointestinala (GI) blödningar inom de senaste 6 månaderna
• Historik av blödande diates eller koagulopati eller kommer att vägra blodtransfusioner
• Samtidigt medicinskt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 5 år
• Deltar för närvarande i ett prövningsläkemedel eller annan enhetsprövning som inte har slutfört den primära effektmåttet
• Dokumenterad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 30 % vid den senaste utvärderingen