Um estudo do tratamento do linfoma anaplásico de grandes células ALK(+) sistêmico com crizotinibe

Critério de inclusão:

• linfoma anaplásico sistêmico de grandes células ALK(+) histologicamente confirmado por biópsia sem terapia
• ECOG 0-2
• mais de 1 lesão mensurável com eixo maior >1,5cm e eixo menor >1,0cm
• sobrevida estimada >/3 meses
• Idade 18-65 anos
• As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo; homens e mulheres que precisam concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período de tratamento e nos 1 anos seguintes
• Assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Idade <\ 18 anos
• sem ALK(+) linfoma anaplásico sistêmico de grandes células histologicamente confirmado por biópsia
• sem lesões mensuráveis
• sendo tratado por outras drogas em outros ensaios clínicos
• Mulheres grávidas ou lactantes, que não estão dispostas a tomar medidas contraceptivas durante o período do estudo, ou não estão dispostas a usar medidas contraceptivas eficazes durante o período de tratamento e nos 1 anos seguintes
• Insuficiência hepática: bilirrubina total sérica, ALT mais de 2 vezes maior que o normal
• Insuficiência renal: mais de 2 vezes maior que a creatinina sérica normal
• Período de triagem de sangue: WBC < 1 * 109/L * 109/L; plaquetas < 25; Hb < 60g/L
• teste HIV positivo