Tratamento de Manutenção com Quimioterapia Metronômica Capecitabina e Medicina Tradicional Chinesa no Câncer Colorretal Metastático
O regime ideal de tratamento de manutenção após a quimioterapia de primeira linha em pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) é desconhecido. Este estudo foi desenhado para determinar a eficácia e segurança do tratamento de manutenção com quimioterapia metronômica capecitabina mais Medicina Tradicional Chinesa.
Neste estudo prospectivo, aberto, randomizado e controlado, os investigadores recrutarão 159 pacientes com mCRC que terminaram a quimioterapia de primeira linha de 18 a 24 semanas e a avaliação da doença é SD, PR ou CR. Os pacientes então aceitarão o diagnóstico tradicional chinês e serão randomizados em dois grupos, quimioterapia metronômica com capecitabina apenas como grupo controle e quimioterapia metronômica mais medicina tradicional chinesa como grupo experimental. Este regime de tratamento será continuado até a progressão, morte ou um evento adverso inaceitável.
O endpoint primário é a sobrevida livre de progressão (PFS). Os endpoints secundários são sobrevida global (OS), qualidade de vida (QOL) e efeitos tóxicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer colorretal metastático irressecável com confirmação patológica.
- os pacientes aceitaram a quimioterapia de primeira linha de 18 a 24 semanas e a avaliação da doença é SD, PR ou CR.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Quimioterapia metronômica
Quimioterapia metronômica para tratamento de manutenção com Capecitabina 300mg/m2 duas vezes ao dia, todos os dias.
|
Capecitabina 300mg/m2, duas vezes ao dia, todos os dias
|
|
EXPERIMENTAL: Quimioterapia Metronímica mais Medicina Tradicional Chinesa
Quimioterapia metronômica para tratamento de manutenção com Capecitabina 300mg/m2 duas vezes ao dia, todos os dias. Medicina Tradicional Chinesa |
Capecitabina 300mg/m2, duas vezes ao dia, todos os dias mais Medicina Tradicional Chinesa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: seis meses
|
de randomização para progressão, morte, EA inaceitável
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZHYY-ZYYZX-rjzl
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer Colorretal Metastático
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos