Um estudo piloto de dexmedetomidina-propofol em crianças submetidas à ressonância magnética

Uma publicação recente no New England Journal of Medicine destacou as evidências acumuladas dos efeitos neurotóxicos dos anestésicos em modelos animais e uma coleção de estudos epidemiológicos em humanos. Estudos recentes de anestesia em primatas fetais e neonatais estão produzindo mais evidências de neurotoxicidade associada a muitas técnicas comuns de anestesia e sedação (p. propofol, etomidato, sevoflurano, desflurano e isoflurano). Por outro lado, os dados sugerem que alguns agentes sedativos alternativos, como a Dexmedetomidina, podem não ter o mesmo efeito neurotóxico.

As crianças são rotineiramente submetidas a sedação para ressonância magnética com grandes doses de propofol e outros sedativos. Muitas dessas varreduras ocorrem em idades jovens, quando essas crianças podem estar em risco de lesão neurológica por exposição a sedativos. Além disso, essas varreduras não envolvem nenhum estímulo - o que poderia proteger contra a neurodegeneração.

Os investigadores propõem um estudo piloto para determinar se uma dose em bolus padrão e infusão de dexmedetomidina podem diminuir significativamente a dose de propofol (infusão) necessária para a realização de uma ressonância magnética. Com base em trabalhos anteriores com a combinação de propofol com dexmedetomidina para outros procedimentos, os pesquisadores propõem uma dose padrão de dexmedetomidina (1 mcg/kg em bolus seguido de uma infusão de 0,5 mcg/kg/hora). Os investigadores aumentarão essa sedação com propofol 2-3 mg/kg em bolus titulado seguido de infusão de 100 mcg/kg/min, que também pode ser aumentada ou diminuída até um máximo de 300 mcg/kg/min para manter a pressão arterial e a frequência cardíaca dentro de 30 % dos níveis basais.) Este braço do estudo foi concluído em janeiro de 2018 e os resultados foram publicados em Clinicaltrials.gov Depois disso.

Os investigadores estão agora adicionando um segundo braço a este estudo (alteração submetida ao FDA em agosto de 2021) para examinar a eficácia da dose em bolus de dexmedetomidina (única) (sem infusão) seguida de infusão de propofol para realizar a ressonância magnética. O recrutamento para este braço está atualmente aberto (iniciado em outubro de 2021) e, portanto, não há dados disponíveis para serem relatados neste braço do estudo.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de baixa dose de propofol com dexmedetomidina será eficaz na ressonância magnética, poupando a exposição à alta dose do sedativo.