Estudo de eficácia e segurança da injeção de isoglicirrizinato de magnésio em indivíduos com lesão hepática aguda induzida por drogas

Critério de inclusão:

• RACUM ≥6
• ALTs ≥2ULN, mas TBiL é ≤ 3 LSN. Pode estar associado a AST ou ALP ou TBiL excede o limite superior do normal
• Anormalidades bioquímicas hepáticas com duração não superior a três meses
• Os pacientes precisam entender completamente e assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• A lesão hepática é causada por outras doenças, como hepatite viral, doença hepática gordurosa alcoólica e não alcoólica ou doença hepática autoimune.
• Os pacientes com insuficiência hepática aguda ou descompensação hepática, como encefalopatia hepática, ascite, albumina é ≤ 35g/L, o tempo de protrombina é prolongado em mais de 2 segundos em comparação com sua faixa normal.
• O valor do TBiL é > 3ULN.
• O valor da creatinina sérica é > 1,5ULN.
• Pacientes com doenças orgânicas graves no coração, pulmões, cérebro, rins e trato gastrointestinal.
• Pacientes que estão tomando medicamentos que podem interferir no estudo.
• Pacientes alérgicos ou intolerantes ao medicamento do estudo.
• Pacientes que não conseguem expressar a queixa principal, por exemplo, os pacientes com psicose e neurose grave.
• Pacientes que cumprem o protocolo.
• Mulheres grávidas, lactantes ou com potencial para engravidar.
• Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.
• Não apropriado para ser incluído após avaliação pelos investigadores.

LSN=Limitado Superior Normal