Estudo randomizado e controlado para comparar Straumann® VivOss™ com Geistlich Bio-Oss® no aumento do assoalho sinusal.

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ter assinado voluntariamente o consentimento informado antes de qualquer ação relacionada ao estudo
• Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade (incluindo 18 anos)
• O sujeito precisa de um procedimento de aumento no seio para se preparar para a colocação do implante.
• O indivíduo deve ter uma altura óssea residual de 2 a 4 mm.
• Higiene oral adequada ((Índice de placa bucal total (O'Leary, et al. 1972) <25%) no início do estudo
• Controle adequado da inflamação ((sangramento total da boca à sondagem (Ainamo e Bay 1975)) ≤25% no início do estudo

Critério de exclusão:

• Doença sistêmica que interferiria na cicatrização óssea ou de feridas e na terapia com implantes dentários (por exemplo, diabetes descontrolada)
• Doença sistêmica que interferiria na cicatrização óssea ou de feridas e na terapia com implantes dentários (por exemplo, diabetes descontrolada)
• Quaisquer contra-indicações para enxerto ósseo geral e procedimentos cirúrgicos orais
• Quaisquer anomalias do seio que possam interferir nos procedimentos planejados
• História da terapia de irradiação local
• Inflamação local, incluindo periodontite não tratada
• Condições médicas que requerem terapia crônica com altas doses de esteróides
• Tratamento com um medicamento ou dispositivo experimental dentro de um período de 30 dias imediatamente antes da cirurgia na visita 2, ou participação esperada em qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental durante a condução deste estudo.
• Tratamento antibiótico ou tratamento anti-inflamatório dentro de 4 semanas antes da cirurgia
• História de alcoolismo ou abuso de drogas
• Sujeitos imunocomprometidos
• Indivíduos que fumam >10 cigarros por dia ou equivalentes de tabaco ou tabaco de mascar
• Condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade
• Deficiências físicas ou mentais que possam interferir na capacidade de realizar uma higiene oral adequada
• Gravidez atual (teste de gravidez) e mulheres que amamentam

Critério de exclusão secundário:

Defeitos da Membrana de Schneider