Ensaio de Bortezomibe, Citarabina e Dexametasona no Linfoma de Células do Manto (BATMAN)

Critério de inclusão:

• Linfoma de células do manto confirmado patologicamente
• Recaída ou progressão após 1-3 linhas de quimioterapia anterior com ou sem agentes imunológicos
• Status de desempenho ECOG 2 ou menos
• Função hematológica, hepática e renal adequadas i. Glóbulos brancos ≥ 3.000 /ul ii. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000 /ul iii. Plaquetas ≥ 50.000 /ul iv. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL v. Bilirrubina total < 2 vezes o limite superior do normal vi. AST, ALT < 2,5 vezes o limite superior da normalidade vii. Creatinina sérica < 1,5 vezes o limite superior do normal

Critério de exclusão:

• Anteriormente tratado com 4 ou mais linhas de quimioterapia com ou sem agentes imunológicos
• Tratamento prévio com bortezomibe
• Tratado com um regime contendo citarabina como última linha e dentro de 6 meses antes do registro
• Outro câncer diagnosticado dentro de 5 anos antes do registro
• Envolvimento sintomático descontrolado do SNC no linfoma de células do manto
• Infecção sistêmica descontrolada
• Doença de imunodeficiência hereditária ou AIDS
• Gravidez
• Amamentação
• Neuropatia periférica de grau 3 ou superior
• Outras condições de saúde consideradas inadequadas para este estudo na opinião do médico principal