Terapia direcionada à norepinefrina para controle de ação na doença de Parkinson

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher não dementes com 18 anos de idade ou mais com DP idiopática com base nos Critérios de Diagnóstico Clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (consulte o Apêndice C para os critérios)
2. Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) pontuações motoras OFF medicação consistente com subtipo de dificuldade de marcha de instabilidade postural (PIGD)
3. Sintomas de congelamento ou quedas
4. Capaz de caminhar pelo menos 10 metros
5. Paciente ambulatorial clinicamente estável, com base no julgamento do investigador
6. O paciente deve estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado por escrito antes de realizar qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pontuação de 21 ou menos na Avaliação Cognitiva de Montreal
2. Hipertensão supina sustentada maior ou igual a 180 mmHg sistólica ou 110 mmHg diastólica, ou fazer essas medições em sua visita inicial (consulta 2). Sustentada é definida como medições persistentemente maiores em 2 medições separadas com pelo menos 10 minutos de intervalo com o sujeito em decúbito dorsal e em repouso por pelo menos 5 minutos.
3. Uso concomitante de agentes vasoconstritores como efedrina, dihidroergotamina ou midodrina. O uso concomitante de outros medicamentos noradrenérgicos, como os inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), também é contraindicado. Os pacientes devem parar de tomar esses medicamentos pelo menos 2 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes de sua consulta inicial e durante todo o estudo.
4. Diagnóstico de hipertensão que requer tratamento com medicamentos anti-hipertensivos (anti-hipertensivos de ação rápida para tratar hipertensão supina noturna são permitidos neste estudo)
5. Mulheres com potencial para engravidar
6. Qualquer arritmia cardíaca descontrolada significativa
7. História de infarto do miocárdio, nos últimos 2 anos
8. Angina instável atual
9. Insuficiência cardíaca congestiva (classe 3 ou 4 da NYHA)
10. História de câncer nos últimos 2 anos, exceto carcinoma escamoso cutâneo não metastático tratado com sucesso ou carcinoma basocelular ou câncer cervical in situ
11. Histórico de AVC
12. Condição gastrointestinal que pode afetar a absorção do medicamento do estudo (por exemplo, colite ulcerativa, bypass gástrico)
13. Distúrbios musculoesqueléticos, como artrite grave, pós-cirurgia no joelho, cirurgia no quadril ou qualquer outra condição que os investigadores determinem que possa prejudicar a avaliação da marcha
14. História de infarto do miocárdio, arritmia cardíaca não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral
15. Glaucoma de ângulo fechado não tratado
16. Distúrbios musculoesqueléticos ou outros que possam prejudicar a avaliação da marcha
17. Qualquer procedimento cirúrgico importante dentro de 30 dias antes da visita inicial
18. Anteriormente tratado com droxidopa dentro de 30 dias antes da visita inicial
19. Atualmente recebendo qualquer outro medicamento experimental ou recebeu um medicamento experimental dentro de 60 dias antes da visita de linha de base
20. Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses (definição do DSM-IV de abuso de álcool ou substâncias)
21. Qualquer condição ou resultado de teste de laboratório que, no julgamento do Investigador, possa resultar em risco aumentado para o paciente ou afetar sua participação no estudo.