Op noradrenaline gerichte therapie voor actiecontrole bij de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

1. Niet-demente man of vrouw van 18 jaar of ouder met idiopathische PD op basis van de UK Parkinson Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (zie appendix C voor de criteria)
2. Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) motorische scores UIT medicatie consistent met posturale instabiliteit bij het lopen (PIGD) subtype
3. Symptomen van bevriezing of vallen
4. Minstens 10 meter kunnen lopen
5. Medisch stabiele poliklinische patiënt, op basis van het oordeel van de onderzoeker
6. De patiënt moet bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan het uitvoeren van onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Score van 21 of lager op Montreal Cognitive Assessment
2. Aanhoudende hypertensie in rugligging hoger dan of gelijk aan 180 mmHg systolisch of 110 mmHg diastolisch, of deze metingen hebben bij hun basislijnbezoek (bezoek 2). Aanhoudend wordt gedefinieerd als metingen die aanhoudend groter zijn bij 2 afzonderlijke metingen met een tussenpoos van ten minste 10 minuten met de patiënt in rugligging en in rust gedurende ten minste 5 minuten.
3. Gelijktijdig gebruik van vasoconstrictieve middelen zoals efedrine, dihydro-ergotamine of midodrine. Gelijktijdig gebruik van andere noradrenerge medicijnen, zoals serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) is ook gecontra-indiceerd. Patiënten moeten stoppen met het gebruik van deze geneesmiddelen ten minste 2 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan hun basisbezoek en gedurende de duur van het onderzoek.
4. Diagnose van hypertensie die behandeling met antihypertensiva vereist (kortwerkende antihypertensiva om nachtelijke hypertensie in rugligging te behandelen zijn toegestaan ​​in deze studie)
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
6. Elke significante ongecontroleerde hartritmestoornis
7. Geschiedenis van een hartinfarct, in de afgelopen 2 jaar
8. Huidige onstabiele angina pectoris
9. Congestief hartfalen (NYHA klasse 3 of 4)
10. Geschiedenis van kanker in de afgelopen 2 jaar anders dan een met succes behandeld, niet-gemetastaseerd huidplaveiselcel- of basaalcelcarcinoom of baarmoederhalskanker in situ
11. Geschiedenis van een beroerte
12. Gastro-intestinale aandoening die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden (bijv. colitis ulcerosa, gastric bypass)
13. Aandoeningen aan het bewegingsapparaat, zoals ernstige artritis, postoperatieve knieoperaties, heupoperaties of andere aandoeningen waarvan de onderzoekers vaststellen dat ze de beoordeling van het lopen kunnen belemmeren
14. Geschiedenis van een hartinfarct, ongecontroleerde hartritmestoornissen, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen of beroerte
15. Onbehandeld geslotenkamerhoekglaucoom
16. Musculoskeletale of andere aandoeningen die de beoordeling van het lopen kunnen belemmeren
17. Elke grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek
18. Eerder behandeld met droxidopa binnen 30 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek
19. Momenteel ontvangt u een ander onderzoeksgeneesmiddel of heeft u binnen 60 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek een onderzoeksgeneesmiddel gekregen
20. Bekend of vermoed alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden (DSM-IV-definitie van alcohol- of middelenmisbruik)
21. Elke aandoening of resultaat van een laboratoriumtest die naar het oordeel van de onderzoeker zou kunnen leiden tot een verhoogd risico voor de patiënt of die hun deelname aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.