Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto SMART na Prevenção do Câncer de Pele (SMART)

31 de julho de 2018 atualizado por: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Projeto de mensagens de texto de prontidão e automonitoramento (SMART)

Este ensaio clínico piloto estuda como o projeto de mensagens de texto de automonitoramento e prontidão (SMART) funciona bem na exposição ao sol e nos comportamentos de proteção. Medir como o rastreamento de comportamento e as mensagens personalizadas afetam os comportamentos de risco em pacientes com câncer de pele pode ajudar os médicos a planejar o melhor plano de prevenção e diminuir a incidência nacional de melanoma e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Testar os efeitos de um rastreamento de comportamento e uma intervenção de mensagem de texto diária individualizada sobre os comportamentos de proteção e exposição ao sol e para ver se essas técnicas serão mais eficazes em conjunto ou separadamente.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examinar os mediadores nos efeitos da intervenção sobre os comportamentos de sol seguro, com base em Fishbein Modelo Integrativo.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 dos 4 braços do estudo.

ARM I (AUTOMONITORAÇÃO): Os pacientes completam as entradas de uso de bronzeamento e proteção solar diariamente por 14 dias.

ARM II (MENSAGENS DE TEXTO): Os pacientes recebem mensagens de texto individualizadas com base na avaliação inicial dos motivos de bronzeamento (aparência, prazer, social) diariamente por 14 dias.

ARM III (GRUPO COMBINADO): Os pacientes completam as entradas de uso de bronzeamento e proteção solar e também recebem mensagens de texto individualizadas diariamente por 14 dias.

ARM IV (GRUPO DE CONTROLE): Os pacientes completam as avaliações do estudo.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 2 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres da área metropolitana da Filadélfia que possuem um telefone celular e que atendem aos critérios de pelo menos risco moderado de câncer de pele com base em uma breve ferramenta de avaliação de risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (automonitoramento)
ARM I (AUTOMONITORAÇÃO): Os pacientes completam as entradas de uso de bronzeamento e proteção solar diariamente por 14 dias.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Monitoramento de Conformidade
Comportamento de registro
Experimental: Braço II (mensagens de texto)
ARM II (MENSAGENS DE TEXTO): Os pacientes recebem mensagens de texto individualizadas com base na avaliação inicial dos motivos de bronzeamento (aparência, prazer, social) diariamente por 14 dias.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Telemonitoramento de Saúde
Receba mensagens de texto de monitoramento de integridade
Experimental: Braço III (automonitoramento, mensagens de texto)
ARM III (GRUPO COMBINADO): Os pacientes completam as entradas de uso de bronzeamento e proteção solar e também recebem mensagens de texto individualizadas diariamente por 14 dias.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Monitoramento de Conformidade
Comportamento de registro
Outro: Telemonitoramento de Saúde
Receba mensagens de texto de monitoramento de integridade
Comparador Falso: Braço IV (administração do questionário)
ARM IV (GRUPO DE CONTROLE): Os pacientes completam as avaliações do estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na exposição à radiação ultravioleta (UV) e nos comportamentos de proteção solar com base no rastreamento de comportamento e mensagens de texto diárias personalizadas individualmente
Prazo: Linha de base até 2 semanas
Modelos de regressão de variáveis ​​múltiplas serão realizados para examinar o efeito da intervenção nos resultados. Todos os resultados pós-linha de base serão usados ​​como variáveis ​​dependentes. As pontuações iniciais, o grupo de intervenção e o tempo da avaliação serão incluídos. Para explicar a correlação das respostas dentro do assunto, ajustaremos o modelo usando equações de estimativa generalizada assumindo uma matriz de correlação de trabalho autorregressiva para cada assunto. Qualquer valor-p da comparação de pares que seja inferior a 0,05 será considerado digno de um estudo mais aprofundado.
Linha de base até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mediadores e moderadores da intervenção sobre o comportamento
Prazo: Com 2 semanas
A mediação será avaliada examinando os efeitos indiretos, com intervalos de confiança bootstrap a serem calculados em torno dos efeitos mediados. Para os participantes que usam o aplicativo de automonitoramento, a modelagem linear hierárquica será usada para examinar as associações entre bronzeamento e proteção solar conforme ocorrem diariamente e os motivos para fazê-lo. Usando modelos multiníveis defasados, o modelo intrapessoal permite a avaliação da mudança individual no comportamento durante o período de duas semanas, bem como o efeito do comportamento de cada dia sobre o comportamento que ocorre nos dias subseqüentes. O modelo entre-pessoas allo
Com 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB12846 (Outro identificador: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2015-02089 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de pele

Ensaios clínicos em Administração do Questionário

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever