Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMART-prosjekt for å forebygge hudkreft (SMART)

31. juli 2018 oppdatert av: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Selvovervåking og tekstmeldingsprosjekt (SMART)

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt Self Monitoring And Readiness Texting (SMART)-prosjektet fungerer i soleksponering og beskyttelsesatferd. Å måle hvordan atferdssporing og individuelt skreddersydde meldinger påvirker risikoatferd hos pasienter med hudkreft kan hjelpe leger med å planlegge den beste forebyggingsplanen og redusere nasjonal forekomst og dødelighet av melanom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å teste effekten av en atferdssporing og individuelt tilpasset daglig tekstmeldingsintervensjon på solbeskyttelse og eksponeringsatferd og for å se om disse teknikkene vil være mest effektive i kombinasjon eller separat.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å undersøke mediatorer i effekten av intervensjonen på trygg solatferd, basert på Fishbeins Integrativ modell.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 4 studiearmer.

ARM I (SELVOVERVÅKNING): Pasienter fyller ut soling og solbeskyttelse daglig i 14 dager.

ARM II (TEXTMELDINGER): Pasienter mottar individuelle tekstmeldinger basert på baselinevurdering av solingsmotiver (utseende, nytelse, sosialt) daglig i 14 dager.

ARM III (KOMBINERT GRUPPE): Pasienter fullfører bruksoppføringer for soling og solbeskyttelse og mottar også individuelle tekstmeldinger daglig i 14 dager.

ARM IV (KONTROLLGRUPPE): Pasienter fullfører studievurderinger.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 27 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner fra hovedstadsområdet Philadelphia som eier en mobiltelefon og som oppfyller kriterier for minst moderat risiko for hudkreft basert på et kort risikovurderingsverktøy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (egenovervåking)
ARM I (SELVOVERVÅKNING): Pasienter fyller ut soling og solbeskyttelse daglig i 14 dager.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Overvåking av samsvar
Registrer atferd
Eksperimentell: Arm II (tekstmeldinger)
ARM II (TEXTMELDINGER): Pasienter mottar individuelle tekstmeldinger basert på baselinevurdering av solingsmotiver (utseende, nytelse, sosialt) daglig i 14 dager.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Helse Telemonitorering
Motta helseovervåkingstekstmeldinger
Eksperimentell: Arm III (egenovervåking, tekstmeldinger)
ARM III (KOMBINERT GRUPPE): Pasienter fullfører bruksoppføringer for soling og solbeskyttelse og mottar også individuelle tekstmeldinger daglig i 14 dager.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Overvåking av samsvar
Registrer atferd
Annen: Helse Telemonitorering
Motta helseovervåkingstekstmeldinger
Sham-komparator: Arm IV (spørreskjemaadministrasjon)
ARM IV (KONTROLLGRUPPE): Pasienter fullfører studievurderinger.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksponering for ultrafiolett stråling (UV) og solbeskyttelse basert på atferdssporing og individuelt tilpassede daglige tekstmeldinger
Tidsramme: Baseline til opptil 2 uker
Flere variable regresjonsmodeller vil bli utført for å undersøke effekten av intervensjonen på resultatene. Alle post-baseline utfall vil bli brukt som avhengige variabler. Grunnlinjeskårene, intervensjonsgruppen og tidspunktet for vurderingen vil bli inkludert. For å gjøre rede for korrelasjonen innen emnet til svarene, vil vi tilpasse modellen ved å bruke generaliserte estimeringslikninger, forutsatt en autoregressiv arbeidskorrelasjonsmatrise for hvert emne. Enhver p-verdi fra den parvise sammenligningen som er mindre enn 0,05 vil bli vurdert som verdig for videre studier.
Baseline til opptil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formidlere og moderatorer for intervensjonen om atferd
Tidsramme: Ved 2 uker
Mekling vil bli vurdert ved å undersøke indirekte effekter, med bootstrappede konfidensintervaller som skal beregnes rundt de medierte effektene. For deltakere som bruker selvovervåkingsappen, vil hierarkisk lineær modellering bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom soling og solbeskyttelse slik de oppstår daglig, og motiver for å gjøre det. Ved å bruke lagged multi-level-modeller, tillater innen-person-modellen vurdering av individuell endring i atferd over en to ukers tidsperiode, samt effekten av hver dags atferd på atferd som oppstår på påfølgende dager. Mellompersonsmodellen allo
Ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB12846 (Annen identifikator: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-02089 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkarsinom

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere