このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

皮膚がん予防におけるSMARTプロジェクト (SMART)

2018年7月31日 更新者：Carolyn Heckman、Fox Chase Cancer Center

セルフモニタリングとレディネステキストメッセージプロジェクト (SMART)

このパイロット臨床試験では、セルフ モニタリングとレディネス テキスト メッセージ (SMART) プロジェクトが、太陽への露出と保護行動においてどの程度うまく機能するかを研究しています。 行動追跡と個別に調整されたメッセージが皮膚がん患者のリスク行動にどのように影響するかを測定することで、医師は最善の予防計画を立て、全国的な黒色腫の発生率と死亡率を下げることができるかもしれません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 行動追跡と個別に調整された毎日のテキストメッセージによる介入が、日焼け止めと露出行動に及ぼす影響をテストし、これらの手法が組み合わせて、または個別に最も効果的かどうかを確認する.

副次的な目的:

I. フィッシュバインに基づいて、安全な太陽の行動に対する介入の効果におけるメディエーターを調べる 統合モデル。

概要: 患者は 4 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I (自己モニタリング): 患者は、14 日間毎日、日焼けと日焼け止めの使用を記入します。

ARM II (テキスト メッセージ): 患者は、日焼けの動機 (外見、楽しみ、社交) のベースライン評価に基づいて、14 日間毎日、個別のテキスト メッセージを受け取ります。

ARM III (複合グループ): 患者は日焼けと日焼け止めの使用エントリを完了し、14 日間毎日個別のテキスト メッセージを受信します。

ARM IV (対照群): 患者は研究評価を完了します。

研究の完了後、患者は2週間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • フィラデルフィア大都市圏の女性で、携帯電話を所有しており、簡単なリスク評価ツールに基づいて、皮膚がんのリスクが中等度以上の基準を満たしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (セルフモニタリング)
ARM I (自己モニタリング): 患者は、14 日間毎日、日焼けと日焼け止めの使用を記入します。
他の：アンケート管理
補助研究
行動：コンプライアンス監視
行動を記録する
実験的：アーム II (テキスト メッセージ)
ARM II (テキスト メッセージ): 患者は、日焼けの動機 (外見、楽しみ、社交) のベースライン評価に基づいて、14 日間毎日、個別のテキスト メッセージを受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：健康遠隔モニタリング
ヘルス モニタリング テキスト メッセージを受信する
実験的：Arm III (セルフモニタリング、テキストメッセージ)
ARM III (複合グループ): 患者は日焼けと日焼け止めの使用エントリを完了し、14 日間毎日個別のテキスト メッセージを受信します。
他の：アンケート管理
補助研究
行動：コンプライアンス監視
行動を記録する
他の：健康遠隔モニタリング
ヘルス モニタリング テキスト メッセージを受信する
偽コンパレータ：アーム IV (アンケート管理)
ARM IV (対照群): 患者は研究評価を完了します。
他の：アンケート管理
補助研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動追跡と個別に調整された毎日のテキスト メッセージに基づく、紫外線 (UV) 曝露と日焼け止め行動の変化
時間枠：ベースラインから最大 2 週間
多変数回帰モデルを実行して、結果に対する介入の効果を調べます。 ベースライン後の結果はすべて従属変数として使用されます。 ベースライン スコア、介入グループ、および評価の時間が含まれます。 回答の被験者内相関を説明するために、各被験者の自己回帰作業相関行列を想定して、一般化推定方程式を使用してモデルを適合させます。 ペアワイズ比較の p 値が 0.05 未満であれば、さらに調査する価値があると見なされます。
ベースラインから最大 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動への介入の仲介者と調整者
時間枠：2週間で
調停は、間接効果を調べることによって評価され、ブートストラップされた信頼区間が調停効果の周りで計算されます。 自己監視アプリを使用する参加者については、階層線形モデリングを使用して、日焼けと日焼け止めの関連性と、日焼け止めを毎日行う動機を調べます。 遅延マルチレベル モデルを使用した個人内モデルでは、2 週間にわたる個人の行動の変化の評価と、翌日の行動に対する毎日の行動の影響を評価できます。 人間モデル allo
2週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fox Chase Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Carolyn Heckman、Fox Chase Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月23日

一次修了 (実際)

2014年7月30日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB12846 (その他の識別子：Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2015-02089 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚がんの臨床試験

アンケート管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する